LEVOCETIRIZINE EG 5 mg, comprimé pelliculé
Classe médicamenteuse
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE, DERIVE DE LA PIPERAZINE | Code ATC: R06AE09
Composition
Dichlorhydrate de lévocétirizine................................................................................................. 5 mg
Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté
Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique perannuelle et saisonnière et des symptômes de l'urticaire idiopathique chronique.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents de 12 ans et plus:
La dose recommandée est de 5 mg une fois par jour (soit un comprimé par jour).
Sujets âgés:
Il n'existe actuellement pas de données suggérant la nécessité d'un ajustement de la posologie chez les sujets âgés dont la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale:
Il n'y a pas de données disponibles permettant d'évaluer l'efficacité et la sécurité de la lévocétirizine chez les sujets atteints d'insuffisance rénale. Compte tenu de l'élimination essentiellement rénale de la lévocétirizine (voir rubrique 5.2.), en l'absence d'alternative, l'intervalle entre les prises doit être ajusté par rapport à la fonction rénale selon la posologie indiquée dans le tableau ci-après.
Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire de calculer la clairance de la créatinine (CLcr) du patient en ml/min.
La CLcr (ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (mg/dl) selon la formule suivante:
Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal adulte:
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Groupe |
Clairance de la créatinine (ml/min) |
Dose et fréquence d'administration |
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Fonction rénale normale |
≥80 |
1 comprimé une fois par jour |
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Insuffisance rénale légère |
50 - 79 |
1 comprimé une fois par jour |
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Insuffisance rénale modérée |
30 - 49 |
1 comprimé une fois tous les 2 jours |
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Insuffisance rénale sévère |
<30 |
1 comprimé une fois tous les 3 jours |
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Insuffisance rénale au stade terminal et Patients dialysés |
<10 |
Contre-indiqué |
Chez l'enfant insuffisant rénal, la posologie doit être adaptée individuellement selon la clairance de la créatinine, l'âge et le poids du patient.
Insuffisance hépatique:
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique isolée.
Insuffisance rénale et hépatique:
Chez les patients atteints d'insuffisances hépatique et rénale associées, un ajustement de la dose est recommandé (voir Insuffisant rénal ci-dessus).
Population pédiatrique
Enfants de 6 à 12 ans:
La dose quotidienne recommandée est de 5 mg une fois par jour (soit un comprimé par jour).
L’utilisation de la lévocétirizine n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans en raison de l’insuffisance des données de sécurité et d’efficacité.
Mode d’administration
Le comprimé pelliculé doit être pris par voie orale, avalé entier avec du liquide. Il peut être pris avec ou sans aliments.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, à l'un des composants du produit, à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine.
Insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 mL/min.
Mise en garde et précautions d'emploi
Ne pas dépasser la dose préconisée.
Aux doses thérapeutiques, il n’a pas été mis en évidence d’interaction cliniquement significative avec la prise d’alcool (pour des taux d’alcoolémie de 0,5 g/L). Néanmoins, la prudence est recommandée en cas d'ingestion d'alcool.
La prudence est recommandée chez les patients ayant des facteurs les prédisposant à la rétention urinaire (par exemple, lésion de la moelle épinière, hyperplasie de la prostate), car la lévocétirizine peut augmenter le risque de rétention urinaire.
La prudence est recommandée chez les sujets épileptiques ou à risque de convulsions, car la lévocétirizine peut aggraver les crises.
La réponse aux tests cutanés allergologiques est inhibée par les antihistaminiques et une période de sevrage (de 3 jours) est nécessaire avant la réalisation de ces tests
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies héréditaires).
Le développement d’un prurit est possible à l’arrêt de la lévocétirizine, même si ces symptômes n’étaient pas présents avant le débuts du traitement. Les symptômes peuvent disparaître spontanément. Dans certains cas, les symptômes peuvent être intenses et nécessiter la reprise du traitement. Les symptômes disparaissent généralement à la reprise du traitement.
Population pédiatrique
L’utilisation du comprimé pelliculé n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans, car il ne permet pas l’adaptation de la posologie. Il est recommandé d’utiliser une présentation pédiatrique de lévocétirizine
Condition de prescription
liste II
Groupe générique
LEVOCETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 5 mg – XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Prix : 3.12
Taux de remboursement : 30%
Titulaire : EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS