Indications thérapeutiques

Œdème de l'insuffisance cardiaque.

Posologie et mode d'administration

En moyenne, 1 comprimé par jour, le matin.

Si nécessaire, 2 comprimés par jour.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

Relatives au furosémide

Avant l'administration de ce médicament il faudra veiller, à éliminer la possibilité:

- d'une encéphalopathie hépatique

- d'une hypovolémie ou d'une déshydratation

- d'un obstacle sur les voies urinaires en cas d'oligurie

- d'une allergie aux sulfamides.

Relatives à l'amiloride

- Hyperkaliémie: l'amiloride ne doit pas être utilisé lorsque la kaliémie est élevée (kaliémie supérieure à 5,5 mmol/litre)

- Autre thérapeutique antikaliurétique et apport de sels de potassium: l'administration d'autres agents antikaliurétiques ou de suppléments de potassium est contre-indiquée.

- Insuffisance rénale: anuries, insuffisances rénales aiguës, néphropathies progressives sévères et néphropathies diabétiques.

- Associations à d'autres diurétiques hyperkaliémiants, aux sels de potassium (sauf en cas d'hypokaliémie) (cf. rubrique Interactions médicamenteuses et autres interactions).

On ne peut administrer d'amiloride aux malades dont la créatininémie est supérieure à 125 mmol/litre (soit 15 mg/litre) ou dont le taux d'urée sanguine totale dépasse 10 mmol/litre (soit 0,60 g/litre) qu'avec une grande prudence et en faisant des contrôles fréquents du taux des électrolytes et de l'urée sanguine, car il faut éviter l'hyperkaliémie.

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Equilibre hydroélectrique:

- Chez l'insuffisant hépatocellulaire le traitement sera conduit avec prudence, sous surveillance hydro-électrolytique stricte compte-tenu d'un risque d'encéphalopathie hépatique. Si nécessaire l'interruption du traitement devra être immédiate.

- Chez les sujets cirrhotiques, dénutris, anorexiques ou chez les sujets traités par les digitaliques, les antiarythmiques du type quinidine, les corticoïdes, ou les laxatifs, il est indispensable de surveiller la natrémie et la fonction rénale.

Chez les patients hyperuricémiques avec ou sans crise de goutte, la tendance aux accès de goutte peut être augmentée.

Hyperkaliémie

Toute prescription d'un médicament agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone est susceptible de provoquer une hyperkaliémie. Ce risque, potentiellement mortel, est majoré chez les sujets âgés, les insuffisants rénaux et les diabétiques, et/ou en cas d'association de plusieurs médicaments hyperkaliémiants, et/ou lors de la survenue d'évènements intercurrents (voir également rubriques 4.5).

Avant d'envisager une association de plusieurs médicaments bloquant le système rénine-angiotensine-aldostérone, il faut évaluer soigneusement le rapport bénéfice/risque et l'existence d'alternatives éventuelles.

Les principaux facteurs de risque d'hyperkaliémie à prendre en considération sont :

- diabète, altération de la fonction rénale, âge (> 70 ans) ;

- association avec un ou plusieurs autres médicaments bloquant le système rénine-angiotensine-aldostérone et/ou d'autres médicaments hyperkaliémiants et/ou de suppléments potassiques.
Certains médicaments ou classes thérapeutiques sont en effet susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie : sels de potassium, diurétiques hyperkaliémiants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l'angiotensine II (ARA II), anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris inhibiteurs sélectifs de la COX 2), héparines (de bas poids moléculaires ou non fractionnées), immunosuppresseurs comme la ciclosporine ou le tacrolimus, le triméthoprime.

- événements intercurrents, en particulier: déshydratation, décompensation cardiaque aiguë, acidose métabolique, altération de la fonction rénale, altération importante et soudaine de l'état général (par exemple lors de maladies infectieuses), souffrance et lyse cellulaire (par exemple : ischémie aiguë d'un membre, rhabdomyolyse, traumatismes étendus).

Le suivi des patients, et notamment des patients à risque, devra comporter un ionogramme sanguin, avec en particulier un contrôle de la kaliémie, de la natrémie, et de la fonction rénale :

- avant l'instauration du traitement puis une semaine à 15 jours après,

- de même (avant et après) chaque augmentation de dose ou modification de traitement.

Puis en traitement d'entretien, les contrôles devront être réalisés régulièrement OU lors de la survenue d'un événement intercurrent.

Fonction rénale

La valeur de la créatininémie peut être faussement rassurante quant à la fonction rénale ; celle-ci peut être mieux évaluée par un ionogramme ou une formule comme celle de Cockroft qui tient compte de l'âge, du poids et du sexe :

Cl_CR = (140 - âge) x poids/0.814 x créatininémie

avec :

- l'âge exprimé en années,

- le poids en kg,

- la créatininémie en micromol/l.

Cette formule est valable pour les sujets de sexe masculin, et doit être corrigée pour les femmes en multipliant le résultat par 0,85.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

- Comme pour tout traitement diurétique une surveillance de l'équilibre hydro-électrique (natrémie, kaliémie) est indiquée en début de traitement

- Hypersensibilité antérieure connue au produit

- Eviter chez l'enfant.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Prix : 6.17

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : LABORATOIRE XO