CHLORHYDRATE DE PROCAINE LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable

ANESTHESIQUES LOCAUX (N : système nerveux central)

Chlorhydrate de Procaïne.................................................................................... 20,00 mg

Pour 1ml de solution injectable

Une ampoule de 2ml contient 40mg de chlorhydrate de procaïne.

Une ampoule de 5ml contient 100mg de chlorhydrate de procaïne.

Anesthésie locale d'infiltration et anesthésie de conduction (blocs plexiques et tronculaires).

Posologie

La concentration utilisée varie en fonction de l'indication et du but recherché, de l'âge et de l'état pathologique du patient.

L'anesthésie obtenue est habituellement fonction de la dose totale administrée.

La dose à injecter est fonction de la technique anesthésique pour laquelle le produit est utilisé.

A titre indicatif, chez l'adulte,

Ÿ Anesthésie d'infiltration : 200 à 600 mg en injection intradermique ou sous-cutanée.

Ÿ Anesthésie de conduction : 100 à 400 mg en injection à proximité des troncs nerveux.

Mode d’administration

Voies intradermique, sous-cutanée, périneurale.

infiltration;intradermique;périneurale;sous-cutanée

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

Ÿ allergie (asthme, rhume des foins, urticaire...),

Ÿ hypersensibilité aux anesthésiques locaux à fonction ester, aux produits substitués en para de type parahydroxybenzoates,

Ÿ épilepsie non équilibrée sous traitement,

Ÿ BAV de degré 2 ou 3 non appareillés,

Ÿ déficit en cholinestérase, traitement par anticholinestérasiques,

Ÿ enfants de moins de 30 mois,

Ÿ injection intra-vasculaire,

Ÿ contre-indications liées à la technique anesthésique utilisée : trouble de l'hémostase, infection ou inflammation de la zone d'injection.

Mises en garde spéciales

L'utilisation des anesthésiques locaux du groupe ester est susceptible d'entraîner une réaction allergique avec risque de choc anaphylactique.

Une sensibilisation antérieure à la procaïne risque d'entraîner lors de sa ré-introduction des réactions anaphylactiques graves (choc anaphylactique), mais compromet également l'utilisation ultérieure de substance contenant un groupement amine en para (sulfamide, certains anesthésiques locaux, colorants, conservateurs...).

Il existe un risque d'allergie croisée, à type de réactions d'hypersensibilité retardée, entre la procaïne et les sulfamides anti-infectieux, qui se traduisent par des dermatoses de contact. Eviter l'utilisation de cet anesthésique en cas d'antécédents allergiques connus avec ces médicaments.

Un surdosage ou une injection intravasculaire rapide accidentelle, peuvent provoquer des réactions toxiques (Voir rubrique 4.8).

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Précautions d'emploi

L'utilisation de la procaïne nécessite :

Ÿ un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours, les antécédents du patient,

Ÿ si nécessaire, une prémédication par une benzodiazépine à dose modérée,

Ÿ un test préalable de tolérance par injection d'une dose test de 5 à 10 % de la dose totale prévue,

Ÿ de faire l'injection strictement hors des vaisseaux, lentement avec aspirations répétées pour vérifier l'absence d'injection intravasculaire,

Ÿ de disposer d'un matériel de réanimation (en particulier une source d'oxygène).

De plus, lors d'une anesthésie de conduction :

Ÿ de disposer d'une voie veineuse et d'un matériel complet de réanimation,

Ÿ de disposer de médicaments anesthésiques aux propriétés anticonvulsivantes (thiopental), myorelaxantes (benzodiazépines), d'atropine et de vasopresseurs.

Ÿ d'une surveillance électrocardiographique continue (cardioscope) et tensionnelle,

Ÿ de maintenir la surveillance clinique du patient jusqu'à disparition totale des effets de l'anesthésie.

Administrer avec prudence en réduisant les doses, chez les personnes âgées ou les insuffisants hépatiques.

En raison de sa toxicité cardiaque, la procaïne doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant un allongement du segment QT ; l'indication, la posologie et le mode d'administration doivent être discutés pour éviter tout risque de concentration plasmatique trop élevée qui pourrait être à l'origine de troubles du rythme ventriculaires sévères.

Chez l'enfant, l'utilisation de la procaïne n'est pas recommandée.

liste II

Non renseigné

Non renseigné

Service Médical Rendu (SMR) : Modéré

Présentation : 10 ampoule(s) bouteilles en verre de 2 ml

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : CHAIX ET DU MARAIS