Classe médicamenteuse

LAXATIF OSMOTIQUE code ATC : A06AD65

Composition

Chlorure de sodium ..................................................................................................................... 1,461 g

Sulfate de sodium anhydre .......................................................................................................... 5,682 g

Chlorure de potassium ................................................................................................................. 0,746 g

Bicarbonate de sodium ................................................................................................................ 1,680 g

Polyéthylène glycol 3350 (Macrogol 3350)................................................................................. 59,000 g

Pour un sachet de 68,569 g

Chaque sachet contient 2874,6 mg de sodium et 390 mg de potassium.

Indications thérapeutiques

Lavage colique assurant la préparation des patients préalablement aux explorations endoscopiques ou radiologiques, ou à la chirurgie colique.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé à l’adulte.

Dissoudre le contenu du sachet dans un litre d’eau. La boîte peut servir à la préparation de la solution. Agiter jusqu’à dissolution complète de la poudre.

La posologie moyenne est de 3 à 4 litres de solution reconstituée en fonction du poids corporel du patient.

Il est possible d’ingérer la préparation en prise unique ou fractionnée selon deux schémas posologiques, à condition de toujours ingérer la totalité de la solution préparée :

En prise fractionnée : la moitié de la dose totale la veille de la procédure et l’autre moitié entre 3 et 8 heures avant l’examen selon l’un des schémas suivants :

- soit 2 litres ingérés la veille au soir et 2 litres le matin de l’examen, en ingérant le dernier verre 3 à 4 heures avant l’examen,

- soit 3 litres ingérés la veille au soir et 1 litre le matin de l’examen en ingérant le dernier verre 3 à 4 heures avant l’examen.

En prise unique : 3 à 4 litres la veille au soir (environ 1 litre par 20 kg de masse corporelle) avec éventuellement une pause d’une heure après l’administration des 2 premiers litres.

Le débit d’ingestion conseillé est de 1 à 1,5 litre par heure (soit 250 ml toutes les 10 à 15 minutes).

Le médecin peut adapter le débit conseillé en fonction de l’état clinique du patient et d’éventuelles comorbidités.

Mode d’administration

Voie orale.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

• Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
• Insuffisance cardiaque sévère
• Altérations graves de l’état général telles que déshydratation
• Carcinome évolué ou toute autre pathologie colique entraînant une fragilité muqueuse trop importante
• Phases aiguës d'inflammation du tractus intestinal y compris maladie de Crohn et rectocolite hémorragique ;
• Perforation digestive ou risque de perforation ;
• Patients susceptibles de présenter ou ayant déjà un iléus
• Patients susceptibles de présenter ou ayant déjà une occlusion gastro-intestinale ou une sténose
• Troubles de la vidange gastrique (ex : gastroparésie, stase gastrique)
• Colite toxique ou mégacôlon toxique
• Enfant de moins de 15 ans.

Mise en garde et précautions d'emploi

Ce médicament contient du polyéthylène glycol. De très rares manifestations de type allergique (éruption, urticaire, œdème) ont été décrites avec des spécialités à base de polyéthylène glycol. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés.

La diarrhée consécutive à l’emploi de ce médicament peut perturber considérablement l’absorption des médicaments administrés simultanément (voir rubrique 4.5).

Ce médicament contient 2874,6 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à 143,73 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.

COLOPEG est considéré comme ayant une teneur élevée en sodium. Cela doit être particulièrement pris en compte pour les patients ayant un régime hyposodé (insuffisance cardiaque, hypertension par exemple).

Ce médicament contient 390 mg de potassium par sachet, aussi, le produit devra être utilisé avec prudence et sous surveillance médicale chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques (tels que les patients porteurs d’une altération de la fonction rénale, d’une insuffisance cardiaque, d’un apport potassique contrôlé ou traités concomitamment par des diurétiques).

Le produit doit être administré avec prudence et sous surveillance attentive chez les patients ayant tendance aux régurgitations, les patients alités ou présentant une fonction neurologique perturbée et/ou des troubles moteurs, en raison du risque d’inhalation. Chez ces patients, le produit doit être donné en position assise, éventuellement par sonde gastrique.

Colite ischémique

La pharmacovigilance a fait apparaître que des cas de colite ischémique, dont certains graves, ont été rapportés chez des patients traités par macrogol dans le cadre d’une préparation intestinale. Le macrogol devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque de colite ischémique connus ou en cas d’utilisation concomitante de laxatifs stimulants (tels que le bisacodyl ou le picosulfate de sodium). Les patients présentant une soudaine douleur abdominale, une hémorragie rectale ou d’autres symptômes de colite ischémique devraient faire l’objet d’une évaluation rapide.

Précautions chez le sujet âgé :

Bien que la formule de Colopeg, poudre pour solution buvable ait été conçue afin d’éviter d’éventuelles variations des paramètres biologiques, une précaution est néanmoins recommandée lors de son utilisation chez le sujet âgé.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 4 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 68,6 g

Prix : 7.88

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : BOUCHARA-RECORDATI