Classe médicamenteuse

ANTHELMINTHIQUE | code ATC : P02CB02

Composition

Citrate de diéthylcarbamazine............................................................................................. 196,4 mg

(Quantité correspondante en diéthylcarbamazine................................................................ 100,0 mg)

Pour 1 comprimé sécable de 300 mg.

Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 66,1 mg d’amidon de blé (contenant du gluten) et 18 mg de lactose monohydraté par comprimé.

Indications thérapeutiques

Traitement des filarioses à Wüchereria bancrofti, Brugia malayi, Brugia timori, Loa loa,

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Attention la posologie est exprimée en diéthylcarbamazine base.

Il convient de ne pas dépasser la dose de 400 mg de diéthylcarbamazine base par jour.

Traitement des filarioses lymphatiques (Wuchereria bancrofti, Brugia malayi, Brugia timori) :

L'administration se fera de préférence en prises fractionnées, après les repas.

Traitement individuel : 3 mg/kg/jour de diéthylcarbamazine base, pendant 12 à 14 jours consécutifs.

La cure pourra éventuellement être renouvelée, si nécessaire, après un délai minimal de 10 jours.

Traitement de masse : une seule prise annuelle de 3 mg/kg de diéthylcarbamazine base en association avec un autre antihelminthique (se référer aux recommandations de l’OMS).

Filariose occulte (poumon éosinophile tropical) :

3 mg/kg/jour de diéthylcarbamazine base pendant 14 à 21 jours ; la cure pourra éventuellement être renouvelée si les symptômes réapparaissent.

Loase (infestation par Loa loa) :

Le traitement sera initié sous surveillance médicale stricte à des doses de diéthylcarbamazine base d'autant plus faibles (3 mg) que la microfilarémie est importante. Soit, à titre indicatif :

- 1^er jour : 1/32 de comprimé (la dilution sera effectuée par un pharmacien) ;

- la dose sera doublée les jours suivants, jusqu'à atteindre au bout d'une semaine la dose journalière efficace de 3 mg/kg diéthylcarbamazine base, fractionnée en 2 prises par jour.

La dose efficace devra être maintenue pendant 21 jours.

Afin d'atténuer ou de prévenir la survenue de réactions secondaires, une corticothérapie pourra être associée à la diéthylcarbamazine (voir rubrique 4.4).

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,

- chez les patients atteints d’onchocercose,

- intolérance au gluten en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).

Mise en garde et précautions d'emploi

L'intensité et la sévérité des effets indésirables après administration de diéthylcarbamazine sont liées à l'importance de la charge sanguine en microfilaires avant traitement. En cas d'infestation par Loa loa, le taux de microfilaires présentes dans le sang est le plus souvent élevé ce qui prédispose les sujets traités à une augmentation du risque de survenue d'effets indésirables sérieux. Des troubles neurologiques centraux graves tels qu’encéphalopathie et coma ont été décrits, en particulier chez des sujets infestés par Loa loa et traités par la diéthylcarbamazine. Ces réactions peuvent être atténuées ou prévenues par l'institution d'une posologie progressive et l'adjonction de corticoïdes.

Le traitement des patients atteints d’onchocercose avec la diéthylcarbamazine est contre-indiqué en raison de la survenue de réactions cutanées et/ou systémiques de sévérité variable (réaction de Mazzotti) ainsi que des réactions oculaires. Il est probable que ces manifestations soient liées à un processus inflammatoire déclenché à la suite de la mort des microfilaires et de la libération de produits de dégradation.

Aucun élément ne permet de justifier l'utilisation de la diéthylcarbamazine en prophylaxie individuelle de l'infestation par les filaires.

La diéthylcarbamazine doit être utilisée avec prudence chez les malades ayant des antécédents de convulsions ou des facteurs prédisposant à la survenue de convulsions.

Chez l'insuffisant rénal, l'excrétion urinaire est diminuée et la demi-vie d'élimination est augmentée en fonction du degré d'altération de la fonction rénale. En conséquence, les doses devront être adaptées chez ces patients.

Chez l'enfant, la diéthylcarbamazine doit toujours être administrée sous surveillance médicale rigoureuse et en doses quotidiennes fractionnées.

En cas d'affection aiguë concomitante, il est préférable d'attendre le rétablissement du patient, pour utiliser la diéthylcarbamazine.

Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé) et est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Un comprimé ne contient pas plus de 6.61 microgrammes de gluten. Les patients avec une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 2 plaquette(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE