Classe médicamenteuse

antihistaminique H1 par voie systémique | code ATC : R06AX22

Composition

Ebastine................................................................................................................................ 10 mg

Pour un comprimé orodispersible.

Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 2,5 mg d’aspartam (E951).

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de :

- la rhinite ou la rhino-conjonctivite allergique saisonnière et perannuelle,

- l'urticaire.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Rhinite/rhino-conjonctivite allergique

Pour les enfants de 12 ans et plus et les adultes, les recommandations posologiques suivantes sont applicables : 10 mg d’ébastine une fois par jour. En cas de symptômes graves, la dose peut être augmentée à 20 mg d’ébastine une fois par jour.

Urticaire

Pour les adultes à partir de 18 ans, la dose recommandée est de 10 mg en 1 prise quotidienne.

Population pédiatrique

L’efficacité et la sécurité d’EBASTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé orodispersible n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans.

Populations spéciales

Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose chez les patients souffrant d’insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ou d’insuffisance hépatique légère à modérée. Il n’y a pas d’expérience avec des doses supérieures à 10 mg chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique sévère. Par conséquent, la dose de 10 mg ne doit pas être dépassée chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique sévère.

Mode d’administration

Voie orale.

Le comprimé orodispersible est placé sur la langue, où il se disperse. Il peut être administré sans prendre de l'eau ou un autre liquide pour l'avaler.

L’ébastine peut être prise pendant ou en dehors des repas.

Durée du traitement

Le médecin décidera de la durée du traitement.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Mise en garde et précautions d'emploi

La prescription d'ébastine doit être prudente chez les patients présentant un syndrome du QTc long, ayant une hypokaliémie, ou recevant un traitement connu comme pouvant induire un allongement de l'intervalle QTc ou comme inhibiteur du CYP450 2J2, 4F12 ou 3A4, tel que les antifongiques azolés comme le kétoconazole ou l’itraconazole et les macrolides comme l’érythromycine (voir rubrique 4.5).

Puisqu’il y a une interaction pharmacocinétique entre les antimycotiques du groupe des imidazoles comme le kétoconazole et l’itraconazole, ou entre les antibiotiques du groupe des macrolides comme l’érythromycine ou ceux du groupe des antituberculeux comme la rifampicine (voir rubrique 4.5) l’ébastine doit être prescrite avec précaution en association avec les médicaments qui contiennent ces substances.

L’ébastine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.2).

EBASTINE ARROW LAB contient de l’aspartam

Ce médicament contient de l’aspartam (E951) qui est une source de phénylalanine. L’aspartam peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.

Condition de prescription

liste II

Groupe générique

EBASTINE 10 mg - KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Prix : 5.03

Taux de remboursement : 30%

Titulaire : ARROW GENERIQUES