Classe médicamenteuse

Antihypertenseurs, Antihypertenseurs d’action centrale, Agonistes des récepteurs à l’imidazoline | code ATC : C02AC06

Composition

Rilménidine (sous forme de dihydrogénophosphate de rilménidine)............................................ 1 mg

Pour un comprimé.

Indications thérapeutiques

Hypertension artérielle.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes

La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour, en une seule prise, le matin.

En cas de résultats insuffisants après un mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (un comprimé le matin et un comprimé le soir), au début des repas.

Population particulières

Par sa bonne acceptabilité clinique et biologique, la rilménidine peut être administrée chez l’hypertendu âgé et chez l’hypertendu diabétique.

Chez l’insuffisant rénal, si la clairance de la créatinine est supérieure à 15 ml/min, pas de modification posologique de principe.

Le traitement doit être poursuivi indéfiniment.

Population pédiatrique

En raison de l’absence de données, l’utilisation de la rilménidine chez les enfants n’est pas recommandée.

Mode d’administration

Voie orale.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,

- Etats dépressifs graves,

- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 15 ml/min.).

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Ne jamais interrompre brutalement le traitement, mais diminuer progressivement la posologie.

Précautions d'emploi

- Comme avec tous les antihypertenseurs, chez les patients présentant des antécédents vasculaires récents (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde), l'administration de rilménidine se fera sous surveillance médicale régulière.

- Compte tenu du risque de diminution de la fréquence cardiaque et de survenue de bradycardie lors d’un traitement par rilménidine, l’instauration du traitement doit être évaluée avec attention chez les patients présentant une bradycardie ou ayant des facteurs de risque de bradycardie (par exemple chez les personnes âgées, les patients ayant une maladie du sinus, un bloc auriculoventriculaire, une insuffisance cardiaque préexistante, ou tout autre état où la fréquence cardiaque est maintenue par un tonus sympathique excessif). Le suivi de la fréquence cardiaque, particulièrement dans les 4 premières semaines de traitement, est recommandé chez de tels patients.

- La prise d'alcool n’est pas recommandée pendant le traitement (voir rubrique 4.5).

- L’utilisation de la rilménidine en association avec les bêta-bloquants utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque n’est pas recommandée (voir rubrique 4.5).

- En raison d’une possibilité de survenue d’hypotension orthostatique, les patients âgés doivent être informés du risque accru de chute.

- L’utilisation de la rilménidine en association avec l’oxybate de sodium n’est pas recommandée (voir rubrique 4.5).

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

RILMENIDINE (DIHYDROGENOPHOSPHATE DE) équivalant à RILMENIDINE 1 mg - HYPERIUM 1 mg, comprimé.

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Prix : 7.48

Taux de remboursement : 30%

Titulaire : TEVA SANTE