Classe médicamenteuse

antiviraux à action directe – nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase reverse exclus. | Code ATC : J05AB01

Composition

Aciclovir............................................................................................................................... 200 mg

Pour un comprimé

Indications thérapeutiques

- Les comprimés d’aciclovir sont indiqués dans le traitement des infections cutanées et muqueuses par le virus de l’herpès simplex, dont l’herpès génital primaire et récurrent (à l’exclusion du VHS néonatal et des infections sévères dues au VHS chez les enfants immunodéprimés).

- Les comprimés d’aciclovir sont indiqués dans la suppression (prévention des récidives) des infections récidivantes dues au virus de l’herpès simplex chez les patients immunocompétents.

- Les comprimés d’aciclovir sont indiqués dans la prophylaxie des infections dues au virus de l’herpès simplex chez les patients immundéprimés.

- Les comprimés d’aciclovir sont indiqués dans le traitement de la varicelle et des infections par le virus de l’herpès zoster (zona).

Posologie et mode d'administration

Posologie

Dosage pour les adultes

Traitement des infections dues au virus de l’herpès simplex :

200 mg d’aciclovir devrait être pris 5 fois par jour, à intervalles de 4 heures, la dose nocturne étant omise. Le traitement doit se poursuivre pendant 5 jours et, en cas d’infection primaire grave, un traitement de plus longue durée peut s’avérer nécessaire. Chez les patients sévèrement immunodéprimés (par exemple après une transplantation de moelle osseuse) ou chez les patients présentant une absorption intestinale réduite, la dose peut être doublée et portée à 400 mg d’aciclovir ou une administration I.V. peut être envisagée.

La première dose doit être prise le plus rapidement possible après le début de l’infection, tandis que pour les épisodes récurrents, le traitement sera de préférence instauré pendant la phase prodromale, sinon, immédiatement après l’apparition des premières lésions.

Suppression des infections dues au virus de l’herpès simplex chez les patients immunocompétents :

200 mg d’aciclovir devrait être pris 4 fois par jour, à intervalles d’environ 6 heures. Beaucoup de patients peuvent être gérés plus efficacement selon un schéma de 400 mg d’aciclovir 2 fois par jour, à intervalles d’environ 12 heures.

Dans certains cas, une posologie d’aciclovir 3 fois par jour, toutes les 8 heures, et même 2 fois par jour, toutes les 12 heures, peut s’avérer efficace.

Pendant un traitement immunosuppressif par aciclovir à la dose journalière de 800 mg, une infection peut se déclarer chez certains patients.

Le traitement sera interrompu pour permettre d’évaluer l’évolution normale de la maladie après des périodes de 6 et 12 mois.

Prophylaxie des infections dues au virus de l’herpès simplex chez les patients immunodéprimés :

200 mg d’aciclovir devrait être pris 4 fois par jour, à intervalles d’environ 6 heures.

Chez les patients sévèrement immunodéprimés (par exemple après une transplantation de moelle osseuse) ou chez les patients dont l’absorption intestinale est réduite, la dose peut être doublée et portée à 400 mg d’aciclovir par prise, ou on peut recourir à un traitement par voie intraveineuse.

La durée de la prophylaxie dépend de la durée de la période de risque.

Traitement de la varicelle et des infections dues au virus de l’herpès zoster :

800 mg d’aciclovir devrait être pris 5 fois par jour, à intervalles de 4 heures, la dose nocturne étant omise. Le traitement doit se poursuivre pendant 7 jours.

Chez les patients sévèrement immunodéprimés (par exemple après une transplantation de moelle osseuse) ou chez les patients présentant une absorption intestinale réduite, il faut envisager d’administrer le produit par voie intraveineuse.

Le traitement doit commencer dès que possible après le début de l’infection : le traitement de l’herpès zoster donne de meilleurs résultats s’il est initié dès que possible après le début de l’éruption cutanée. Le traitement de la varicelle chez les patients immunocompétents devrait commencer endéans les 24 heures suivant le début de l’éruption cutanée.

Population pédiatrique

Traitement des infections dues au virus de l’herpès simplex et prophylaxie des infections dues au virus de l’herpès simplex chez les enfants immunodéprimés : l

Les enfants de plus de 2 ans recevront la même dose que les adultes et les enfants de moins de 2 ans recevront la moitié de la dose adulte.

Pour le traitement des infections dues au virus de l’herpès néonatal, l’aciclovir par voie intraveineuse est recommandé.

Traitement de la varicelle :

- Enfants de plus de 6 ans : 800 mg d’aciclovir, 4 fois par jour.

- Enfants entre 2 et 5 ans : 400 mg d’aciclovir, 4 fois par jour.

- Enfants de moins de 2 ans : 200 mg d’aciclovir, 4 fois par jour.

Le traitement doit être poursuivi pendant 5 jours.

La dose peut également être calculée sur base de 20 mg par kg de poids corporel (ne pas dépasser 800 mg), 4 fois par jour.

On ne dispose d’aucune donnée spécifique pour le traitement des infections dues au virus de l’herpès simplex ou pour celui des infections dues au virus de l’herpès zoster chez les enfants immunocompétents.

Dosage pour les personnes âgées

Chez les personnes âgées, il faut tenir compte d’une éventuelle insuffisance rénale et la posologie doit être adaptée en conséquence (voir ci-dessous « Posologie en cas d’insuffisance rénale »).

Il convient d’assurer des apports liquidiens adéquats aux patients âgés qui reçoivent des doses élevées d’aciclovir.

Posologie en cas d’insuffisance rénale

La prudence est recommandée en cas d’administration d’aciclovir à des patients présentant une diminution de la fonction rénale. Il faut veiller à maintenir une bonne hydratation.

Lors du traitement des infections dues au virus de l’herpès simplex chez les patients avec une insuffisance rénale, les doses orales recommandées n’entraînent pas d’accumulation de l’aciclovir au-delà des taux sûrs obtenus après perfusion intraveineuse. Néanmoins, il est conseillé d’administrer une dose de 200 mg, 2 fois par jour, toutes les 12 heures, chez les patients dont la fonction rénale est sévèrement perturbée (clairance de la créatinine < 10 ml/min).

Pour traiter des infections dues au virus de l’herpès zoster, il est conseillé d’administrer une dose de 800 mg d’aciclovir, 2 fois par jour, environ toutes les 12 heures chez les patients dont la fonction rénale est gravement perturbée (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), et une dose de 800 mg d’aciclovir, 3 fois par jour, environ toutes les 8 heures chez les patients dont la fonction rénale est modérément perturbée (clairance de la créatinine comprise entre 10 et 25 ml/min.).

Mode d’administration

Les comprimés d’aciclovir doivent être pris par voie orale.

Les comprimés doivent être avalés en entier avec un peu d’eau. Il faut s’assurer que les patients prenant des doses élevées d’aciclovir soient hydratés adéquatement.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité à l’aciclovir ou le valaciclovir ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Mise en garde et précautions d'emploi

Utilisation chez les patients souffrant d’insuffisance rénale et chez les patients âgés :

L’aciclovir est éliminé par voie rénale, ce qui explique la nécessité d’une réduction posologique chez les patients souffrant d’insuffisance rénale (voir rubrique 4.2 « Posologie et mode d’administration »). Les patients âgés tendent à présenter une diminution de la fonction rénale. Dès lors, il faudra prendre en considération la nécessité d’une réduction de la dose chez ce groupe de patients. Les patients âgés et les patients souffrant d’insuffisance rénale ont un risque accru de développement d’effets indésirables neurologiques et doivent faire l’objet d’une surveillance étroite pour la présence éventuelle de ces effets. Parmi les cas rapportés, ces réactions étaient en général réversibles après l’arrêt du traitement (voir rubrique 4.8 « Effets Indésirables »).

Chez les individus sévèrement immunocompromis, des cures prolongées ou répétées d’aciclovir peuvent entraîner une sélection de souches virales présentant une sensibilité réduite et ne réagissant pas à un traitement continu par aciclovir (voir rubrique 5.1).

Etat d’hydratation : il faut veiller à assurer une prise suffisante de liquides chez les patients qui reçoivent des doses importantes d’aciclovir.

Le risque d’altération rénale est augmenté par l’utilisation avec d’autres médicaments néphrotoxiques.

Les données actuellement disponibles dans les études cliniques ne suffisent pas à conclure que le traitement par aciclovir réduit l’incidence des complications associées à la varicelle chez les patients immunocompétents.

Sodium

ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé contient moins d’1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

ACICLOVIR 200 mg - ZOVIRAX 200 mg, comprimé

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : plaquette(s) PVC-Aluminium de 25 comprimé(s)

Prix : 9.20

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : ARROW GENERIQUES