Classe médicamenteuse

antiviraux à action directe – nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus | code ATC : J05AB01

Composition

Chaque comprimé contient 50 mg d'aciclovir.

Excipient à effet notoire : lactose (traces de lactose dérivés de concentré de protéines de lait).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Indications thérapeutiques

Virpax est indiqué dans le traitement des récurrences de l'herpès labial chez l'adulte immunocompétent ayant de fréquentes poussées d'herpès (voir la rubrique 5.1).

Posologie et mode d'administration

Posologie

Dose unique. Administration gingivale.

Adultes

Virpax 50 mg comprimé buccogingival muco-adhésif ne doit être appliqué qu'une seule fois dans la fosse canine de la gencive supérieure, au-dessus des incisives.

Virpax doit être appliqué dans l’heure suivant l’apparition des symptômes et signes prodromaux (voir la rubrique 5.1). Virpax peut être appliqué simultanément avec la prise d’aliments et de boissons.

Utilisation dans la population pédiatrique

Virpax est uniquement indiqué chez les adultes. Aucune donnée n'est disponible chez l'enfant.

Mode d’administration

Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament

Virpax doit être appliqué dans l’heure suivant l’apparition de tous symptômes et signes prodromaux. Le comprimé doit être appliqué avec un doigt sec immédiatement après avoir été sorti de la plaquette. Le comprimé doit être placé contre la gencive supérieure juste au-dessus d'une incisive (fosse canine) et maintenu en place avec une légère pression sur la lèvre supérieure pendant 30 secondes pour garantir l'adhérence. Pour des questions de confort, la face arrondie doit être placée contre la gencive supérieure, mais les deux côtés du comprimé peuvent être appliqués. Virpax peut aussi être appliqué à l'intérieur de la lèvre s'il colle à cet endroit plutôt que contre la gencive. Les patients souffrant de sècheresse buccale doivent boire un verre d'eau avant d'appliquer le comprimé afin d'humidifier la muqueuse buccale et ainsi favoriser l'adhérence du comprimé.

Une fois appliqué, Virpax reste en position et se dissout progressivement au cours de la journée.

Les aliments et les boissons peuvent être consommés normalement quand Virpax est en place. Le comprimé ne doit pas être sucé, mâché ou avalé.

Toutes les situations pouvant interférer avec l'adhérence du comprimé doivent être évitées :

- Toucher ou appuyer sur le comprimé déjà en place.

- Mâcher un chewing-gum.

- Brosser les dents pendant la journée du traitement.

Si Virpax n'adhère pas ou tombe dans les 6 premières heures suivant l'application, le même comprimé doit être remis en place immédiatement. Si le comprimé ne peut être remis en place, un nouveau comprimé doit être appliqué.

Si Virpax est avalé dans les 6 premières heures, le patient doit boire un verre d'eau et un nouveau comprimé doit être appliqué. Le comprimé ne doit être remplacé qu’une seule fois.

Si le comprimé Virpax tombe ou est avalé accidentellement au bout de 6 heures, il ne doit pas être remplacé.

Voie d'administration

gingivale

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

- Hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des excipients.

- Hypersensibilité au lait ou produits dérivés.

Mise en garde et précautions d'emploi

L'ingestion accidentelle de Virpax peut survenir. Si Virpax est avalé accidentellement, il est recommandé de boire un verre d'eau.

Il n'y a aucune donnée sur l'utilisation de Virpax chez des patients immunodéprimés. Virpax ne doit pas être utilisé chez des patients immunodéprimés, car un risque d'augmentation de la résistance à l'aciclovir ne peut être exclu.

L’efficacité de Virpax lorsqu’il est appliqué après la formation des lésions vésiculaires n’a pas été démontrée. En conséquence, Virpax doit uniquement être utilisé dès l’apparition des symptômes ou signes prodromaux.

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 2 plaquette(s) unitaires aluminium de 1 comprimé(s)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : VECTANS PHARMA