Classe médicamenteuse

POLYVITAMINES AVEC ELEMENTS MINERAUX | code ATC : A

Composition

Nitrate de thiamine(1) (Vitamine B1) ...................................................................................... 14,57 mg

Riboflavine (Vitamine B2) ...................................................................................................... 15,000 mg

Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6) .............................................................................. 10,000 mg

Cyanocobalamine (Vitamine B12) ............................................................................................ 0,010 mg

Nicotinamide (Vitamine PP ou B3) ......................................................................................... 50,000 mg

Acide pantothénique (Vitamine B5) ........................................................................................ 23,000 mg

Sous forme de pantothénate de calcium

Biotine (Vitamine B8 ou H) ....................................................................................................... 0,150 mg

Sous forme d'une dilution à 1% dans le mannitol

Acide ascorbique (Vitamine C) ............................................................................................. 500,000 mg

Acide folique (Vitamine B9) ...................................................................................................... 0,400 mg

Sous forme d'une dilution à 5% dans le mannitol

Calcium ................................................................................................................................ 100,000 mg

Sous forme de pantothénate de calcium (2,3%) et de carbonate de calcium (97,7%)

Magnésium ........................................................................................................................... 100,000 mg

Sous forme de carbonate de magnésium lourd (30,6%) et d'oxyde de magnésium léger (69,4%)

Zinc ......................................................................................................................................... 10,000 mg

Sous forme de citrate de zinc

Pour un comprimé pelliculé.

(1) La quantité de vitamine B1 apportée par 14,57 mg de nitrate de thiamine est équivalente à celle apportée par 15 mg de chlorhydrate de thiamine.

Excipients à effet notoire :

Chaque comprimé contient 94,30 mg de lactose monohydraté et 2,2 mg de sodium.

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient du magnésium.

Il est indiqué pour des troubles en rapport avec un déficit en magnésium notamment, chez l'adulte de plus de 15 ans. Ce médicament contient aussi du calcium, du zinc et des vitamines B et C.

L’association d’un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :

- nervosité, irritabilité, anxiété légère, émotivité, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil

- manifestations d’anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain)

- crampes musculaires, fourmillements.

L’apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.

En l’absence d’amélioration de ces symptômes au bout d’un mois de traitement, il n’est pas utile de le poursuivre.

Posologie et mode d'administration

Posologie

1 à 2 comprimés par jour, à prendre avec un verre d'eau.

La durée habituelle de traitement est de 1 mois.

Mode d’administration

Voie orale.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité aux substances actives, notamment à la vitamine B1 ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

- Hypervitaminose à toute vitamine contenue dans ce médicament

- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min),

- Néphrolithiase ou antécédent de néphrolithiase

- Hyperoxalurie

- Hypercalcémie sévère, hypercalciurie, traitement, pathologie et/ou troubles entraînant une hypercalcémie sévère et/ou une hypercalciurie (ex., tumeur, métastase osseuse, hyperparathyroïdie primaire, granulomatose, lithiase calcique, calcification tissulaire…etc)

- Enfant et adolescent de moins de 15 ans

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

- Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

- Des réactions d'hypersensibilité à certains constituants de BEROCCA, comprimé pelliculé, d’intensité légère à sévère, ont été rapportées (pouvant notamment être liées aux vitamines B1, B2, B12, B9) (voir rubrique 4.8). Si une réaction d'hypersensibilité est suspectée, le traitement doit être immédiatement arrêté et une prise en charge médicale appropriée mise en œuvre.

- Ce médicament contient 2,2 mg de sodium par comprimé. La quantité de sodium est inférieure à 1 mmol (23 mg) pour 2 comprimés, c’est-à-dire essentiellement « sans sodium ».

Précautions d’emploi

- Prendre en compte les apports en vitamines et minéraux issus d’autres sources, comme les médicaments, les aliments enrichis et les compléments alimentaires (voir rubrique 4.5 et 4.9)

- L’acide ascorbique (vitamine C) augmente l’absorption gastro-intestinale du fer. En cas d’hémochromatose, l’utilisation de ce médicament doit faire l’objet de précautions strictes (voir rubrique 4.5).

- Des doses élevées en vitamine C (supérieures à 1 gramme par jour) chez les individus présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase favorisent le risque d’apparition d’une anémie hémolytique (voir rubrique 4.9).

-

Interférence avec les analyses de biologie médicale

- La biotine peut interférer avec les analyses de laboratoire basés sur l’interaction biotine/streptavidine, entrainant des résultats d’analyse faussement sous-estimés ou faussement sur-estimés, selon le test. Le risque d’interférence est plus élevé chez les enfants et les patients souffrant d’insuffisance rénale et augmente plus les doses sont fortes. Lorsque l’on interprète les résultats d’analyses de laboratoire, il convient de tenir compte les éventuelles interférences avec la biotine, en particulier en cas de résultat discordant avec la présentation clinique (par exemple, résultats d’analyse de la thyroïde indiquant une maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques qui prennent de la biotine, ou résultats d’analyse de la troponine faussement négatifs chez des patients victimes d’un infarctus du myocarde qui prennent de la biotine). Dans les cas où une interférence est suspectée, des tests alternatifs, sans interférence de la biotine, doivent être réalisés. Lorsque des analyses de laboratoire sont prescrites à des patients prenant de la biotine, le personnel de laboratoire doit être consulté.

- Liée à la présence de vitamine B12 et de vitamine B9 : la prise de ce médicament peu masquer une anémie par déficit en vitamine B12 et en retarder le diagnostic.

- L’acide ascorbique peut fausser les résultats des tests de contrôle du glucose sanguin et urinaire (voir rubrique 4.5).

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : plaquette(s) PVC-Aluminium polyéthylène PVDC de 60 comprimé(s)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : BAYER HEALTHCARE