Classe médicamenteuse

MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES. ANTICHOLINERGIQUES, Code ATC: S01FA06.

Composition

Tropicamide......................................................................................................................... 0,500 g

Pour 100 ml

Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium

Chaque goutte contient 0,0031 milligramme de chlorure de benzalkonium.

Indications thérapeutiques

- Mydriase à visée diagnostique.

- Mydriase thérapeutique.

Posologie et mode d'administration

Posologie

1 goutte de collyre contient 150 µg de principe actif (tropicamide).

- Examen du fond de l'œil:
instiller 1 ou 2 gouttes 15 minutes environ avant l'examen.

- Examen skiascopique sous cycloplégie:
instiller 4 à 6 gouttes, à raison d'une goutte toutes les 5 minutes; il est généralement conseillé de débuter les instillations 45 minutes environ avant l'examen et de les poursuivre pendant environ 30 minutes.

- Dilatation pré-opératoire pour cataracte, photocoagulation:
instiller 1 ou 2 gouttes de collyre dans les 15 minutes précédant l'intervention.

Mode d’administration

Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations suivantes:

- Se laver soigneusement les mains.

- Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon.

- Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas.

- L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue.

- Pour éviter l'ingestion surtout chez l'enfant, voir rubrique « 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi».

- Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage du tropicamide dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue.

- Refermer le flacon après utilisation.

- En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.

Voie d'administration

ophtalmique

Contre-indications

- En cas d'hypersensibilité au tropicamide, à l'atropine ou ses dérivés ou à l'un des excipients du collyre (notamment au chlorure de benzalkonium).

- Chez les patients à risque de glaucome par fermeture de l'angle.

Mise en garde et précautions d'emploi

- Ne pas laisser à la portée des enfants car il existe un risque d'intoxication aiguë par ingestion accidentelle.

- Avec le collyre, il existe un passage du tropicamide dans la circulation générale.

- Le risque de toxicité est plus élevé chez l'enfant et le sujet âgé.

- Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage du tropicamide dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue (voir rubrique 4.2. Posologie et mode d'administration).

- Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (voir rubrique 4.2 «Posologie »).

- Le tropicamide est susceptible de déclencher une crise de glaucome aigu par obstruction mécanique des voies d'élimination de l'humeur aqueuse chez les sujets présentant un angle iridocornéen étroit.

- Glaucome à angle ouvert: le tropicamide en collyre peut être utilisé dans le glaucome chronique après avoir vérifié que l'angle est bien ouvert.

- Le tropicamide en collyre doit être administré avec précaution chez les patients présentant des symptômes d'une atteinte du système nerveux central, ce médicament pouvant entraîner des troubles du système nerveux central, surtout chez les jeunes enfants.

- Le tropicamide en collyre doit être utilisé avec précaution en cas d'adénome prostatique.

Ce médicament contient 0,0031 milligramme de chlorure de benzalkonium par goutte.

Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l’oeil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d’oeil sec et ceux présentant un risque d’endommagement de la cornée.

Les patients doivent être surveillés en cas d’utilisation prolongée.

Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Les patients doivent être informés qu’ils doivent retirer les lentilles de contacts avant l’utilisation de ce médicament et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Condition de prescription

réservé à l'usage professionnel OPHTALMIQUE

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml avec compte-gouttes

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : THEA