Classe médicamenteuse

ANTISEPTIQUE | Code ATC : D08AC02

Composition

Gluconate de chlorhexidine....................................................................................................... 1,5 g

Pour 100 ml de solution

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Indications thérapeutiques

Nettoyage et traitement d’appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.

Posologie et mode d'administration

Mode d’administration

VOIE CUTANEE. Ne pas avaler

Ce produit s’utilise pur ou dilué.

En cas de dilution, la préparation doit être extemporanée.

Le produit peut être utilisé :

- sur les lésions peu étendues, pur, en badigeonnage,

- en lavage, pur ou dilué : 3 bouchons par litre d’eau,

- en trempage, dilué : 3 bouchons pour 2 litres d’eau,

- pour la toilette vulvaire, dilué : 3 bouchons par litre d’eau.

Rincer après utilisation.

Voie d'administration

cutanée

Contre-indications

- Hypersensibilité au gluconate de chlorhexidine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges, l’œil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

- Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

Mise en garde et précautions d'emploi

Usage externe

PLUREXID 1.5% ne doit pas entrer en contact avec l’oeil. Des cas graves de lésion cornéenne persistante, pouvant nécessiter une greffe cornéenne, ont été signalés à la suite d’une exposition oculaire accidentelle à des médicaments contenant de la chlorhexidine malgré la prise de mesures de protection des yeux en raison de la migration de la solution au-delà de la zone de préparation chirurgicale prévue. Lors de l’application, il convient de faire preuve d’une extrême prudence afin de s’assurer que PLUREXID 1.5% ne migre pas au-delà du site d’application prévu dans les yeux.

Des précautions particulières doivent être prises chez les patients anesthésiés qui ne sont pas en mesure de signaler immédiatement une exposition oculaire. Si des solutions de chlorhexidine PLUREXID 1.5% entre en contact avec les yeux, rincer rapidement et soigneusement avec de l’eau. Il convient de demander conseil à un ophtalmologue.

Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.

Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées au PLUREXID 1.5%, toutes les précautions doivent être prises pour s’assurer qu’il n’y a pas d’excédent de produit avant l'application du pansement.

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Faible

Présentation : 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 ml avec embout polyéthylène basse densité (PEBD)

Prix : 3.90

Taux de remboursement : 15%

Titulaire : JOLLY JATEL