Classe médicamenteuse

ANESTHESIQUES LOCAUX | code ATC: N01BB52

Composition

Chlorhydrate de lidocaïne................................................................................................. 230,00 mg

Gluconate de chlorhexidine.................................................................................................. 5,75 mg

Pour une seringue préremplie de 11 ml

Excipients à effet notoire :

Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)

Parahydroxybenzoate de propyle (E 216)

5,75 g de propylène glycol. Cela équivaut à 522,5 mg / ml.

Indications thérapeutiques

Anesthésie locale de contact avant exploration en urologie (urétroscopies, cystoscopies, dilatations urétrales, cathétérismes).

INSTILLAGEL est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Population pédiatrique

INSTILLAGEL ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 2 ans.

En général, la dose maximale chez les enfants âgés de 2 à 12 ans ne doit pas dépasser 2,9 mg de chlorhydrate de lidocaïne par kg de poids corporel. Ceci est équivalent à 1,5 ml d’INSTILLAGEL par 10 kg de poids corporel.

Il est possible que l’absorption systémique de lidocaïne augmente chez les enfants et des précautions sont en conséquence nécessaires.

Mode d’administration

Après désinfection du méat urinaire avec un antiseptique doux cationique (cf. 6.2 Incompatibilité), instiller le contenu de la seringue dans l'urètre, appliquer ensuite une pince molle au niveau du sillon balano-prépucial, pendant quelques minutes. L'anesthésie est obtenue au bout de 5 minutes environ.

Chez l'homme, la dose unitaire peut se révéler insuffisante et devra être, si besoin, complétée jusqu'à 20 ml de gel en plus.

Il est recommandé d'utiliser cet anesthésique dès la première manœuvre, afin d'éviter un passage sanguin trop important de la lidocaïne à travers une muqueuse éraillée par des tentatives infructueuses.

Voie d'administration

urétrale

Contre-indications

INSTILLAGEL est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 2 ans (voir rubrique 4.2).

- Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide ou à la chlorhexidine (qui est un dérivé des biguanides) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Sujets porphyriques.

- Épilepsie non contrôlée.

Mise en garde et précautions d'emploi

Être prudent en cas de muqueuse urétrale traumatisée ou inflammatoire, au niveau de laquelle la résorption de la lidocaïne risque d'être plus rapide et plus importante.

Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effet systémique ne peut être exclu.

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient de la lidocaïne, pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Ne pas injecter par voie i.m. ou i.v.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et de propyle (E 216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer une irritation cutanée.

Condition de prescription

liste II

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 11 ml

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : FARCO PHARMA (ALLEMAGNE)