MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose
Classe médicamenteuse
Mucolytiques | Code ATC : R05C
Composition
Acétylcystéine ..................................................................................................................... 600 mg
Pour un comprimé effervescent.
Excipient à effet notoire : bicarbonate de sodium (E500) (équivalent à 115 mg de sodium)
Indications thérapeutiques
MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose est indiqué chez l’adulte.
Ce médicament est indiqué pour le traitement des troubles de la sécrétion au niveau des voies respiratoires, lorsqu’une diminution de la viscosité des sécrétions bronchiques est nécessaire pour faciliter l’expectoration, en particulier au cours de la bronchite aiguë.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes : 1 comprimé effervescent de 600 mg une fois par jour
Les patients ayant un réflexe de toux diminué (patients âgés et affaiblis) doivent prendre le comprimé effervescent le matin.
Population pédiatrique
MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose est contre-indiqué chez les enfants âgés de 0 à 2 ans (voir rubrique 4.3).
MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent ne devrait pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans parce que d’autres formes et dosages d’acétylcystéine sont mieux adaptés pour ce groupe de patients.
Mode d’administration
Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du médicament.
Les comprimés effervescents de MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose doivent être dissous dans un demi-verre d’eau afin d’obtenir une solution qui doit être avalée sans délai.
L’acétylcystéine est un traitement symptomatique et ne doit pas être utilisée plus de 8 à 10 jours sans avis médical.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Hypersensibilité (allergie) à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Enfants de moins de 2 ans.
Mise en garde et précautions d'emploi
Il existe un risque de bronchospasme chez les patients asthmatiques. En cas de survenue de bronchospasme, le traitement doit être arrêté immédiatement.
L’acétylcystéine ne doit pas être administrée avec un traitement antitussif.
La prudence est recommandée chez les patients ayant des antécédents d’ulcère gastroduodénal, notamment en cas d’association avec d’autres médicaments connus pour irriter la muqueuse gastro-intestinale.
Des réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell ont été rapportées très rarement lors de l’administration d’acétylcystéine. Dans la plupart des cas rapportés, l’administration concomitante d’au moins un autre médicament suspect, plus probablement la cause du syndrome cutanéo-muqueux, a pu néanmoins être identifié. En cas d’apparition de lésions cutanées ou des muqueuses, un avis médical est requis et le traitement doit être interrompu.
Les sécrétions bronchiques peuvent devenir plus fluides et augmenter de volume, en particulier en début de traitement par l’acétylcystéine. Si le patient n’est pas capable d’expectorer efficacement, un drainage postural et une aspiration bronchique doivent être pratiqués.
La présence d’une légère odeur de soufre n’indique pas une altération du médicament. C’est une caractéristique de la substance active elle-même.
Ce médicament contient 115 mg de sodium par comprimé effervescent, sous la forme de bicarbonate de sodium. Cela équivaut à 5,75% de l’apport alimentaire quotidien maximal de 2g de sodium recommandé pour un adulte.
Population pédiatrique
Les mucolytiques peuvent causer une obstruction des voies respiratoires chez les enfants de moins de 2 ans en raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires dans cette tranche d’âge. La capacité à expectorer les mucosités bronchiques peut être limitée. Par conséquent, les mucolytiques ne doivent pas être administrés aux enfants de moins de 2 ans.
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s)
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : ALPEX PHARMA (IRL) (IRLANDE)