Classe médicamenteuse

Laxatifs de lest | code ATC : A06AC01

Composition

Ispaghul (Plantago ovata Forssk.) (poudre de tégument de la graine d’).................................. 2,816 g

Pour un sachet.

Excipients à effet notoire : saccharose, potassium.

Indications thérapeutiques

Médicament à base de plantes pour le traitement symptomatique de la constipation.

Ce médicament est indiqué chez l’adulte.

Posologie et mode d'administration

Posologie

1 sachet une à trois fois par jour.

Population pédiatrique

L’utilisation chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans est déconseillée (voie rubrique 4.4)

Mode d’administration

Voie orale.

Verser la poudre dans un grand verre puis remplir d’eau.

Agiter et boire immédiatement.

Délai d’action au début du traitement : 12 à 24 heures.

Lors de la préparation du produit pour son administration, Il est important d’essayer d'éviter d’inhaler la poudre et ceci afin de minimiser le risque de sensibilisation au tégument de la graine d’ispaghul.

Durée du traitement

Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté (voir rubrique 4.4).

Voie d'administration

orale

Contre-indications

Patients souffrant d’affection sténosante du tractus gastro-intestinal, de maladies œsophagiennes et du cardia, d’occlusion intestinale latente ou déclarée (iléus) ou de paralysie de l’intestin ou de mégacôlon,

Hypersensibilité au tégument de la graine d’ispaghul ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,

Hypersensibilité connue (allergie) aux graines d’ispaghul. Voir également la rubrique 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.

Patients présentant une brusque modification de la fonction intestinale persistant depuis plus de 2 semaines,

Un saignement rectal de cause indéterminée ou une absence de défécation après l’utilisation d’un autre laxatif,

Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn),

Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

Fécalome.

Patients ayant des difficultés de déglutition ou des troubles de la gorge.

Mise en garde et précautions d'emploi

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Un sachet contient 2,32 g de saccharose dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient 273 mg de potassium par sachet. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients suivant un régime hypokaliémiant.

Une quantité suffisante de liquide doit toujours être absorbée (au minimum 90 ml d’eau par sachet).

Lorsque TRANSILANE est pris avec une quantité insuffisante de liquide, il peut causer une obstruction de la gorge ou de l’œsophage et entrainer un choc respiratoire. Les symptômes associés peuvent être une douleur thoracique, des vomissements ou des difficultés à avaler ou à respirer.

Les produits à base d’ispaghul ne doivent pas être utilisés en cas d’obstruction du tube digestif, de syndromes douloureux abdominaux, de nausées ou de vomissements sans avis médical, car ces symptômes peuvent être le signe d’une occlusion intestinale latente ou déclarée (iléus).

Si des douleurs abdominales apparaissent, ou si les fèces sont irrégulières, il convient d’interrompre l’utilisation de TRANSILANE et de demander l’avis d’un médecin.

Le traitement des patients âgés ou affaiblis exige une surveillance médicale. Chez les personnes âgées, s’assurer que la ration hydrique est suffisante.

Afin de diminuer le risque d’obstruction gastro-intestinale (iléus), le tégument de la graine d’ispaghul ne peut être utilisé avec les médicaments connus pour inhiber le péristaltisme intestinal (ex. : opioïdes), que sous surveillance médicale.

En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).

Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

- enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

- conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Avertissement lié aux risques d’hypersensibilité

Chez les personnes pouvant être en contact prolongé avec le tégument de la graine d’ispaghul, (par ex. : professionnels de santé, aides-soignants), des réactions allergiques peuvent survenir en cas d’inhalation de la poudre, ceci étant plus fréquent chez les personnes sensibles (allergiques). Cela peut parfois entrainer des réactions d’hypersensibilité (éventuellement graves) (rubrique 4.8).

Il est recommandé d’évaluer les personnes à risque et, si cela est justifié, de réaliser des tests d’hypersensibilité spécifiques.

En cas de réaction d’hypersensibilité, toute exposition au produit doit être immédiatement arrêtée (voir rubrique 4.3).

Population pédiatrique

TRANSILANE est déconseillé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans. Chez les enfants et les adolescents, le traitement est essentiellement diététique et nécessite un avis médical.

Chez le nourrisson et l'enfant de moins de 6 ans, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Faible

Présentation : 20 sachet(s)-dose(s) aluminium polyéthylène papier de 7 g

Prix : 3.55

Taux de remboursement : 30%

Titulaire : INNOTECH INTERNATIONAL