LACTULOSE BIOGARAN 66,5 %, solution buvable
Classe médicamenteuse
LAXATIFS OSMOTIQUES HYPOAMMONIEMIANTS, code ATC : A06AD11,
Composition
Lactulose............................................................................................................................... 66,5 g
Sous forme de solution de lactulose à 50 pour cent.
Pour 100 mL de solution.
Ce médicament contient des résidus à effet notoire provenant de la voie de synthèse, voir rubrique 4.4.
Indications thérapeutiques
- Traitement symptomatique de la constipation ;
- Encéphalopathie hépatique.
Posologie et mode d'administration
Une cuillère à soupe (15 mL) de ce médicament = 10 g de lactulose.
La dose de lactulose doit être avalée en une fois et elle ne doit pas être gardée dans la bouche pendant une période prolongée.
Posologie
La posologie doit être adaptée selon les besoins de chaque patient.
Dans le cas d'une prise quotidienne unique, celle‑ci doit être absorbée au même moment, par exemple lors du petit déjeuner.
Lors d’un traitement par des laxatifs, il est recommandé de boire suffisamment de liquide (1,5 à 2 litres soit 6 à 8 verres) pendant la journée.
Constipation
LACTULOSE BIOGARAN peut être administré en une ou deux prises par jour.
Après quelques jours, en fonction de la réponse au traitement, la dose d’attaque doit être ajustée pour atteindre la dose d’entretien. Plusieurs jours (2 ou 3 jours) peuvent être nécessaires avant que le traitement n’agisse.
La posologie journalière est en moyenne :
Nourrissons de 0 à 12 mois : 1 cuillère à café (jusqu’à 5 mL) par jour.
Enfants de 1 à 6 ans : 1 à 2 cuillères à café par jour.
Enfants de 7 à 14 ans :
- traitement d'attaque : 1 cuillère à soupe par jour ;
- traitement d'entretien : 2 cuillères à café par jour.
Adultes et adolescents :
- traitement d'attaque : 1 à 3 cuillères à soupe par jour ;
- traitement d'entretien : 1 à 2 cuillères à soupe par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Encéphalopathie hépatique
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à 2 ou 3 selles molles par jour.
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie :
- traitement d'attaque par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou de pré-coma :
• sonde gastrique : 90 à 150 mL ou 6 à 10 cuillères à soupe (15 mL), pur ou dilués dans de l’eau ;
• lavement de rétention avec sonde à ballonnet : 300 mL ou 20 cuillères à soupe dans 700 mL d’eau tiède à garder 30 minutes à une heure. La procédure doit être répétée si nécessaire 12 heures après ;
- traitement de relais par voie orale : 15 à 30 mL ou 1 à 2 cuillères à soupe, 3 fois par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité chez l’enfant (des nouveau-nés jusqu’à 18 ans) atteints d’une encéphalopathie hépatique n’ont pas été établis. Aucune donnée n’est disponible.
Patient âgé et patient avec insuffisance rénale ou hépatique.
Chez le patient âgé et le patient atteint d’insuffisance rénale ou hépatique, aucune adaptation posologique n’est nécessaire car l’exposition au lactulose est négligeable.
Mode d’administration
Voie orale
Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
Voie rectale
Ce médicament doit être dissous dans de l'eau.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
- Syndrome occlusif ou subocclusif ;
- Perforation ou suspicion de perforation gastro-intestinale ;
- Maladie inflammatoire active de l’intestin (par exemple : maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) ;
- Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
Mise en garde et précautions d'emploi
Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.
La posologie habituellement utilisée dans le traitement de la constipation n’est pas susceptible d’affecter les patients diabétiques : 30 mL de solution apporte 116 kJ (28 kcals). Les calories sont d’origine glucidique.
La posologie utilisée chez les patients souffrant d’encéphalopathie hépatique est habituellement beaucoup plus élevée et peut nécessiter d’être prise en considération chez les patients diabétiques.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno‑diététique :
- enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
- conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Une utilisation chronique à des doses non adaptées ou une mauvaise utilisation peut provoquer des diarrhées et perturber l'équilibre hydro-électrolytique. Ce médicament devra donc être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques (tels que les patients présentant une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou recevant un diurétique).
En cas d’administration sous forme d'un lavement de rétention, en raison du fort effet cathartique, on peut s'attendre à une incontinence fécale, à une souillure du lit et à une irritation péri-anale due aux selles acides. L'état d'hydratation du patient doit être observé attentivement.
Il doit être pris en compte que le fonctionnement normal du réflexe d'exonération peut être entravé pendant le traitement.
Population pédiatrique
Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle.
Informations sur les résidus à effet notoire issus de la voie de synthèse
Ce médicament contient du galactose, du lactose et du fructose.
Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose (ex. : galactosémie) ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillé chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
LACTULOSE 66,5 % (concentration exprimée en m/v) - DUPHALAC 66,5 POUR CENT, solution buvable en flacon.
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 1 flacon(s) en verre de 200 ml
Prix : 2.66
Taux de remboursement : 30%
Titulaire : BIOGARAN