XYLOCAINE 5 POUR CENT A LA NAPHAZOLINE, solution pour application muqueuse
Classe médicamenteuse
ANESTHESIQUE LOCAL | code ATC : N01BB02
Composition
Chlorhydrate de lidocaïne..................................................................................................... 5,332 g
Quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre ............................................. 5,000 g
Nitrate de naphazoline.......................................................................................................... 0,020 g
Pour 100 ml de solution pour application muqueuse
Excipient(s) à effet notoire : Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218).
Indications thérapeutiques
XYLOCAINE 5 POUR CENT A LA NAPHAZOLINE, solution pour application muqueuse est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus dans les indications suivantes :
- Anesthésie locale de contact avant explorations instrumentales en ORL, stomatologie et avant bronchoscopie.
- Anesthésie locale dentaire de surface lors :
• d’anesthésie d’infiltration,
• de taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
• de détartrage juxta-gingival et sous-gingival.
- Abolition du réflexe nauséeux lors d’une prise d’empreintes.
Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Chez l’adulte, la dose maximale à ne pas dépasser est de 200 mg de chlorydrate de lidocaïne, ou 0,8 mg de naphazoline, soit 4 ml de solution.
Par voie gingivale pour anesthésie dentaire :
L’application de la solution doit s’effectuer sur une muqueuse préalablement séchée.
La solution est appliquée pendant 30 secondes au niveau de la muqueuse au moyen d’une boulette de coton imprégnée de 1 à 2 gouttes de solution, juste avant l’intervention.
Ne pas dépasser 20 gouttes par séance.
Pour anesthésie avant exploration instrumentale :
La solution s’applique par tamponnement au moyen d’un coton imprégné.
Population pédiatrique
Chez l’enfant de plus de 6 ans, la posologie varie de 2 à 4 mg/kg, (0,04 ml à 0,08 ml/kg) sans dépasser 200 mg (4 ml) de chlorhydrate de lidocaïne.
Voie d'administration
auriculaire;gingivale;nasale;voie buccale autre
Contre-indications
- Enfant de moins de 6 ans, en raison des risques de convulsions liés à la concentration élevée en lidocaïne de ce médicament.
- Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide (tels que la lidocaïne) ou à l’un des composants mentionnés à la rubrique 6.1 dont le parahydroxybenzoate de méthyle.
- Porphyrie
- Epilepsie non contrôlée par un traitement.
Mise en garde et précautions d'emploi
- Ne pas injecter.
- Ne pas avaler : après application de l’anesthésique sur la muqueuse buccale, veiller à ce que le patient élimine dans le crachoir l’excès de produit pour ne pas l’avaler.
- Après anesthésie bucco-pharyngo-laryngée, éviter toute alimentation solide ou liquide pendant 2 heures après l’anesthésie en raison du risque de fausse route du bol alimentaire, ou de morsure de la langue ou des joues.
- Tenir compte d’un risque de résorption plus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de lésion muqueuse.
- Eviter de faire l’anesthésie dans une zone infectée ou inflammatoire.
- Tenir compte de la présence de naphazoline, vasoconstricteur sympathomimétique.
Lors d’association de la lidocaïne avec d’autres médicaments ayant des propriétés anti-arythmiques une surveillance du patient est nécessaire (voir rubrique 4.5).
L'attention des sportifs doit être attirée sur le fait que cette spécialité contient de la lidocaïne et que ce principe actif est inscrit sur la liste des substances dopantes.
Condition de prescription
liste II
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 24 ml
Prix : 6.58
Taux de remboursement : 65%
Titulaire : ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)