Classe médicamenteuse

Médicaments otologiques, anti-infectieux | Code ATC : S02AA12

Composition

Rifamycine sodique................................................................................................................. 2,6 g

(Correspondant à 2 000 000 U.I. de rifamycine)

Pour 100 ml de solution.

Indications thérapeutiques

Traitement local de certaines otorrhées purulentes :

- Sur aérateur transtympanique ;

- Sur cavité d'évidement ;

- Sur otites chroniques non ostéitiques à tympan ouvert.

N.B. : la rifamycine est inactive sur Pseudomonas aeruginosa avec de fréquents échecs cliniques et microbiologiques. Cette bactérie est responsable d’au moins 30% des infections pour lesquelles la spécialité est indiquée.

Remarque : aucune étude n'a été menée dans l'otite externe.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adulte : 5 gouttes 2 fois par jour.

Instiller chaque matin 5 gouttes dans le conduit auditif de l’oreille atteinte et renouveler l’opération le soir.

Enfant : 3 gouttes 2 fois par jour.

Instiller chaque matin 3 gouttes dans le conduit auditif de l’oreille atteinte et renouveler l’opération le soir.

La durée de traitement est habituellement de 7 jours.

Mode d’administration

Voie locale. Instillation auriculaire.

Tiédir le flacon au moment de l’emploi en le maintenant quelques minutes dans la paume de la main, afin d’éviter le contact désagréable de la solution froide dans l’oreille.

Instiller, tête penchée, les gouttes dans l’oreille atteinte en tirant à plusieurs reprises sur le pavillon de l’oreille. Maintenir la tête penchée sur le côté pendant environ 5 minutes, afin de faciliter la pénétration des gouttes dans le conduit auditif. Répéter, si nécessaire, dans l’autre oreille.

Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament sous forte pression.

A la fin du traitement, le reste du flacon doit être jeté et ne doit pas être conservé en vue d’une réutilisation.

Eviter tout contact avec les vêtements, la solution pouvant tacher les textiles.

Voie d'administration

auriculaire

Contre-indications

Hypersensibilité à la rifamycine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Mise en garde et précautions d'emploi

L’administration d’antibiotiques locaux participe à la survenue de sensibilisation à ces substances actives, avec possiblement la survenue de réactions générales.

Interrompre le traitement dès les premiers signes d’apparition d’un rash cutané ou de tout autre signe d’hypersensibilité locale ou générale.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Au moment de l’emploi, éviter la mise en contact de l’embout avec l’oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination.

Il est conseillé de ne pas associer ce médicament avec un autre traitement local.

Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut revoir le patient pour réévaluer la pathologie et le traitement.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec compte-gouttes

Prix : 3.71

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : BOUCHARA-RECORDATI