ETILEFRINE S.E.R.B. 10 mg/1 ml, solution injectable
Classe médicamenteuse
Autres médicaments urologiques | code ATC : G04BX
Composition
Chlorhydrate d'étiléfrine.......................................................................................................... 10 mg
Pour une ampoule de 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Indications thérapeutiques
- Traitement du priapisme aigu à bas débit avec une érection persistante depuis plus d’une heure.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Dans le traitement du priapisme aigu à bas débit, par voie intracaverneuse :
Le traitement par ETILEFRINE SERB doit être supervisé par un médecin ayant l’expérience de la prise en charge du priapisme, notamment au cours de la drépanocytose.
Une ampoule de 10 mg.
En l’absence de détumescence dans les 20 minutes suivant la première injection, une deuxième ampoule pourra être administrée (voir section 4.4).
Population pédiatrique
Une demi-ampoule (soit 5 mg).
En l’absence de détumescence dans les 20 minutes suivant la première injection, une deuxième ½ ampoule pourra être administrée (voir section 4.4).
Insuffisants rénaux et/ou hépatiques
Les données disponibles chez ces patients sont limitées. L’utilisation d’ETILEFRINE SERB doit être évaluée au cas par cas.
Mode d’administration
Voie intracaverneuse
L’injection doit être faite, dans des conditions aseptiques, dans le corps caverneux, sur la face latérale à droite ou à gauche du pénis.
Prendre soin de ne pas injecter, sur la partie supérieure du pénis, dans les veines ou les nerfs et, sur la partie inférieure, dans l'urètre.
Voie d'administration
intracaverneuse
Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:
- hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
- insuffisance coronarienne,
- troubles du rythme (surtout ventriculaires),
- myocardiopathie obstructive,
- insuffisance cardiaque décompensée,
- sténose valvulaire cardiaque ou sténose aortique,
- hypertension artérielle,
- hypotension artérielle avec réaction hypertensive au passage à la position debout,
- phéochromocytome,
- hyperthyroïdie,
- glaucome à angle fermé,
- hypertrophie prostatique avec rétention d'urine,
- en association avec les sympathomimétiques indirects.
Mise en garde et précautions d'emploi
La prise en charge du priapisme s’inscrit dans une démarche globale, associant en fonction de chaque situation, un traitement médicamenteux spécifique et des mesures symptomatiques (antalgiques, hydratation, oxygénothérapie) voire traitement en unité spécialisée.
Il convient pour toute initiation de traitement, de changement de posologie ou de changement de médicament, de consulter un médecin ou un centre ayant l’expérience dans la prise en charge du priapisme, notamment au cours de la drépanocytose.
Il n’est pas recommandé d’instaurer un traitement par ETILEFRINE SERB par voie intracaverneuse pour tout priapisme d’une durée de plus de 3 heures.
En cas d’inefficacité (récidives du priapisme ou absence de détumescence) des mesures susmentionnées, il convient de se rendre aux urgences de l’hôpital le plus proche.
- L’administration intracaverneuse d’ETILEFRINE SERB se fera sous surveillance de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque. L’administration intracaverneuse d’ETILEFRINE SERB à domicile est possible, sous réserve d’être associée à une surveillance de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque à domicile.
- En raison de propriétés pharmacodynamiques antagonistes, l’efficacité d’ETILEFRINE SERB peut être réduite chez les patients traités par bêta-bloquants ou par alpha-bloquants (voir section 4.5).
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 6 ampoule(s) en verre de 1 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : SERB