Classe médicamenteuse

VITAMINE D, code ATC A11CC01(A: Appareil digestif et métabolisme)

Composition

Ergocalciférol............................................................................................................... 2 000 000 UI

Pour 100 ml de solution buvable.

1 goutte contient 400 UI de vitamine D2 et 20,75 mg de propylène glycol.

1 ml de solution buvable correspond à 50 gouttes.

Excipient(s) à effet notoire : Propylène glycol.

Indications thérapeutiques

Prophylaxie et/ou traitement de la carence en vitamine D.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Prévention de la carence en vitamine D.

- Systématique :

• Chez le nouveau-né et le nourrisson ;

• Chez la femme enceinte (dernier trimestre) et la femme allaitant, à la fin de l'hiver et au printemps ;

• Chez le sujet âgé ;

• Chez l'enfant et l'adolescent si exposition solaire insuffisante éventuellement.

- Dans les conditions suivantes :

• Non exposition solaire ou forte pigmentation cutanée avec régime alimentaire déséquilibré (pauvre en calcium, végétarien, ...), ou pathologie dermatologique étendue ou maladie granulomateuse (tuberculose, lèpre, ...) ;

• Sujets sous anticonvulsivants (barbituriques, phénytoïne, primidone) ;

• Sujets recevant une corticothérapie au long cours ;

• Pathologies digestives (malabsorptions intestinales et mucoviscidose) ;

• Insuffisance hépatique.

Les posologies sont les suivantes :

- Chez le nourrisson recevant un lait enrichi en vitamine D : apport de 400 à 1000 UI/jour soit 1 à 2 gouttes par jour.

- Chez le nourrisson allaité ou ne recevant pas de lait enrichi en vitamine D et chez l'enfant jeune jusqu'à 5 ans : apport oral 1000 à 2000 U l/jour soit 2 à 5 gouttes par jour.

- Chez l'adolescent : apport oral de 400 à 1000 UI/jour soit 1 à 2 gouttes en période hivernale.

- Chez la femme enceinte : apport oral de 400 à 1000 UI/jour soit 1 à 2 gouttes par jour pendant le dernier trimestre de la grossesse, lorsque le dernier trimestre de la grossesse débute en période hivernale ou en cas de non exposition solaire.

- Chez la femme qui allaite : apport oral de 400 à 1000 UI/jour soit 1 à 2 gouttes par jour en période hivernale ou en cas de non exposition solaire. Cet apport couvre les besoins de la mère mais non ceux de son enfant, en particulier s'il est né en hiver ou au printemps d'une mère non supplémentée en vitamine D.

- Chez le sujet âgé : apport, oral de 400 à 2000 UI/jour soit 1 à 5 gouttes par jour.

- Chez l'enfant ou l'adulte ayant une pathologie digestive : apport oral de 1000 à 2000 UI/jour soit 2 à 5 gouttes par jour.

- Chez l'enfant ou l'adulte ayant une insuffisance rénale : apport oral de 400 à 2000 UI/jour soit 1 à 5 gouttes par jour pour assurer une réplétion suffisante en vitamine D native.

- Chez l'enfant ou l'adulte sous traitement anticonvulsivant : apport oral de 1500 à 4000 UI/jour soit 3 à 10 gouttes par jour.

- Chez l'enfant ou l'adulte dans les autres conditions particulières décrites ci-dessus : apport oral de 400 à 1000 UI/jour soit 1 à 2 gouttes par jour.

Traitement de la carence en vitamine D (rachitisme, ostéomalacie, hypocalcémie néonatale)

Apport oral de 2000 à 4000 UI/jour soit 5 à 10 gouttes pendant 3 à 6 mois.

En cas de doute sur l'observance, préférer une administration orale séquentielle.

Mode d’administration

Voie orale.

1 goutte = 400 UI de vitamine D2 (= 10 µg de vitamine D cristallisée).

Pour ouvrir le flacon, tourner le bouchon en exerçant une pression (sécurité enfant). Bien refermer le flacon après chaque utilisation.

Ne pas boire ce médicament pur, le diluer dans de l'eau, du lait ou du jus de fruit.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de :

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1;

- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.

Mise en garde et précautions d'emploi

Ce médicament contient propylène glycol, c.-à-d. 20,75 mg par goutte équivalent à 1,0375 g par ml.

L’administration concomitante avec n’importe quel substrat pour l’alcool déshydrogénase comme l’éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les nouveau-nés.

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association de plusieurs traitements contenant cette vitamine.

Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml (2,62 mmol/I) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l'adulte ou 4 à 6 mg/kg/jour chez l'enfant.

En cas d'apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : flacon(s) en verre jaune(brun) compte-gouttes (incorporé) polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité enfant de 20 ml

Prix : 2.91

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : DESMA PHARMA