RANITIDINE EG 150 mg, comprimé effervescent
Classe médicamenteuse
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2 Code ATC: A02BA02.
Composition
Ranitidine ........................................................................................................................................ 150 mg
Sous forme de chlorhydrate de ranitidine
Pour un comprimé effervescent.
Excipients: aspartam, sodium (649,72 mg par comprimé), sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Indications thérapeutiques
Adultes
- Ulcère gastrique ou duodénal évolutif
- Œsophagite par reflux gastro-œsophagien
- Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal
- Syndrome de Zollinger-Ellison
Enfants (3 à 18 ans)
Traitement à court terme des ulcères gastriques ou duodénaux,
Traitement du reflux gastro-oesophagien, y compris les œsophagites par reflux et le soulagement des symptômes liés au reflux gastro-œsophagien.
Posologie et mode d'administration
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
Ulcère duodénal évolutif
Un comprimé le matin et un comprimé le soir ou 2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 semaines.
Ulcère gastrique évolutif
Un comprimé le matin et un comprimé le soir ou 2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 à 6 semaines.
Œsophagite
2 comprimés de ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 semaines avec une éventuelle seconde période de 4 semaines à la même posologie en fonction des résultats endoscopiques.
Adultes
Traitement d’entretien de l’ulcère duodénal
1 comprimé de ranitidine 150 mg par jour, le soir.
Syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit être ajustée individuellement, si nécessaire jusqu'à 1200 mg/jour, et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
En cas d'insuffisance rénale, réduire la posologie en fonction de la créatininémie, selon le schéma suivant:
- créatininémie de 25 à 60 mg/l (220 à 530 µmol/l): 150 mg toutes les 24 heures,
- créatininémie supérieure à 60 mg/l (530 µmol/l): 150 mg toutes les 48 heures ou 75 mg toutes les 24 heures.
Enfants de 3 à 11 ans et ceux de plus de 30 kg
Voir rubrique 5.2 Propriété pharmacocinétiques-populations spéciales de patients.
Traitement de l’ulcère gastrique ou duodénal aigu
La posologie par voie orale recommandée pour le traitement de l’ulcère gastrique ou duodénal chez les enfants est de 4 mg /kg /jour à 8 mg/kg/jour administrés en deux doses séparées, avec une dose maximale de 300 mg par jour de ranitidine durant 4 semaines.
Pour les patients ayant une guérison incomplète, 4 semaines supplémentaires de traitement sont indiquées, étant donné que la guérison survient généralement après 8 semaines de traitement.
Reflux gastro- œsophagien
La posologie par voie orale recommandée pour le traitement du reflux gastro- œsophagien chez les enfants est de 5 mg/kg/jour à 10 mg/kg/jour administrés en deux doses séparées, avec une dose maximale de 600 mg par jour (posologie maximale susceptible de s’appliquer aux enfants et aux adolescents de poids élevé et ayant des symptômes sévères).
La sécurité et l’efficacité chez les nouveau-nés n’ont pas été établies.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
- Hypersensibilité à la ranitidine.
- En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'administration d'antisécrétoires de la classe des inhibiteurs des récepteurs H2 favorise le développement bactérien intragastrique par diminution de l'acidité gastrique.
Un cas de crise de porphyrie aiguë intermittente a été rapporté avec la prise de ce médicament.
Dans le doute, il convient de s'abstenir d'utiliser ce médicament chez les personnes ayant des antécédents de porphyrie aiguë intermittente.
Liées aux excipients:
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au sorbitol.
Précautions particulières d'emploi
En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement.
En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (voir rubrique 4.2).
Chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal, interrompre le traitement si un état confusionnel survient.
En cas d'insuffisance hépatocellulaire sévère, surtout s'il existe une insuffisance rénale associée, il est préférable de réduire la posologie (voir rubrique 4.2).
Liées aux excipients:
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 649,72 mg de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Condition de prescription
liste II
Groupe générique
RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE 150 mg - AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent - RANIPLEX 150 mg, comprimé effervescent.
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Faible
Présentation : tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Prix : 8.19
Taux de remboursement : 15%
Titulaire : EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS