Classe médicamenteuse

Solution d’oligo-éléments | code ATC : B05XA31

Composition

Composition de NUTRYELT exprimée en quantité de sel par ampoule (10 ml) et par litre.

Contenu d’une ampoule de 10 ml

Chaque ml de solution contient 0,12 mg de sodium, équivalant à 0,0052 mmol.

Chaque ampoule de 10 ml contient 1,2 mg de sodium, équivalant à 0,052 mmol.

Chaque ml de solution contient 0,0039 mg de potassium, équivalant à 0,0001 mmol.

Chaque ampoule de 10 ml contient 0,039 mg de potassium, équivalant à 0,001 mmol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Indications thérapeutiques

NUTRYELT est utilisé dans le cadre d’un protocole nutritionnel par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base ou modérément augmentés en oligo-éléments au cours de la nutrition parentérale.

NUTRYELT est indiqué chez l’adulte seulement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé à l’adulte.

La posologie journalière recommandée chez des patients ayant des besoins de base ou modérément augmentés est d’une ampoule (10 ml) de NUTRYELT.

En cas de besoins significativement augmentés en oligo-éléments (par exemple en cas de brûlures étendues et chez des patients gravement traumatisés présentant un hypercatabolisme important), la posologie journalière peut être de 2 ampoules (20 ml) de NUTRYELT et un contrôle du taux plasmatique des oligo-éléments est recommandé.

Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique ou une cholestase légère, la posologie doit être adaptée (voir section 4.4).

Population pédiatrique

NUTRYELT est contre-indiqué chez l’enfant et l’adolescent (voir section 4.3).

Un produit pédiatrique spécifique doit être utilisé pour la supplémentation en oligo-éléments de la population pédiatrique pendant la nutrition parentérale.

Mode d’administration

NUTRYELT n’est pas destiné à être administré tel quel. Une dilution est nécessaire pour atteindre l’osmolarité souhaitée. L’osmolarité de la préparation finale permet une administration soit par une veine périphérique, soit uniquement par un cathéter veineux central.

Se référer aux sections 6.2 et 6.6 pour les incompatibilités et les instructions d’utilisation.

Voie d'administration

intraveineuse

Contre-indications

- Enfants et adolescents

- Cholestase prononcée (taux de bilirubine sérique > 140 μmol/l)

- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

- Maladie de Wilson ou hémochromatose

- Taux sérique élevé de l’un des oligoéléments contenus dans NUTRYELT.

Mise en garde et précautions d'emploi

La décision d’administrer cette solution doit être prise après un examen attentif des paramètres cliniques et biologiques du patient.

En cas de nutrition artificielle prolongée, les taux sanguins de manganèse doivent être suivis régulièrement ; une diminution de la posologie peut être nécessaire ou la perfusion de NUTRYELT doit être arrêtée si les taux de manganèse atteignent des valeurs potentiellement toxiques (se reporter aux valeurs de référence appropriées).

Une attention particulière est nécessaire lors de l’utilisation chez des patients présentant une excrétion biliaire réduite pouvant gêner l’élimination biliaire du manganèse, du cuivre et du zinc et entraîner une accumulation et un surdosage.

NUTRYELT doit être utilisé avec précaution chez des patients présentant des troubles de la fonction rénale, l’excrétion de certains oligo-éléments (sélénium, fluor, chrome, molybdène et zinc) pouvant être significativement diminuée.

Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique ou une cholestase légère, la posologie doit être adaptée.

Chez les patients recevant une nutrition parentérale de moyenne ou longue durée, la fréquence de survenue d’une carence en fer, en zinc et en sélénium est plus importante. Dans ce cas, si nécessaire, la posologie doit être adaptée avec un apport supplémentaire de solutions contenant uniquement ces composants.

Il existe un risque de surcharge en fer chez les patients recevant des transfusions sanguines répétées.

Les préparations à base de fer administrées par voie parentérale peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes graves et potentiellement fatales. Ce risque est accru pour les patients souffrant d'allergies connues, y compris les allergies aux médicaments.

Une carence en chrome entraine une diminution de la tolérance au glucose, tolérance qui s’améliore après une supplémentation en chrome. Par conséquent, chez les patients diabétiques suivant un traitement par insuline, un surdosage relatif de l’insuline ainsi qu’une hypoglycémie consécutive peuvent se produire.

Des contrôles des niveaux de glucose sanguins sont donc recommandés et un réajustement des doses d’insuline peut s’avérer nécessaire.

NUTRYELT doit être administré avec prudence dans les cas d’hyperthyroïdie manifeste ou de sensibilité à l’iode si d’autres médicaments contenant de l’iode (par exemple les antiseptiques iodés) sont administrés de manière concomitante.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml

Prix : 29.21

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : AGUETTANT