STIMU-ACTH 100 microgrammes/mL, poudre et solvant pour solution injectable
Classe médicamenteuse
test de la fonction hypophysaire | code ATC : V04CD04
Composition
Corticoréline (humaine)....................................................................................... 100 microgrammes
Sous forme de trifluoroacétate de corticoréline
Pour une ampoule.
Cette CRH est obtenue par synthèse.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Evaluation de la fonction corticotrope de l’antéhypophyse dans tous les cas où une insuffisance corticotrope d’origine organique est suspectée, comme par exemple chez les patients présentant une tumeur hypophysaire ou un craniopharyngiome, les patients chez qui une insuffisance hypophysaire, un panhypopituitarisme ou un syndrome de la selle turcique vide est suspecté, les patients présentant des lésions traumatiques ou post-opératoires ou ayant subi des radiations au niveau de la région hypophysaire.
Evaluation de la fonction corticotrope hypophysaire dans le cas où une insuffisance corticotrope fonctionnelle est suspectée, par exemple après un traitement au long cours par glucocorticoïdes (systémique ou local).
Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte
La posologie recommandée est une ampoule de Stimu-ACTH, contenant 100 μg de corticoréline, à dissoudre dans 1 mL de son solvant. La posologie chez l’adulte obèse est de 2 μg par kg de masse corporelle.
Population pédiatrique
La posologie recommandée est de 1 μg/kg de masse corporelle.
Pour déterminer les concentrations plasmatiques ou sériques de base d’ACTH et de cortisol, 2 mL de sang veineux sont prélevés avant l’administration IV de STIMU-ACTH.
Les instructions du laboratoire qui effectue les dosages doivent être soigneusement observés, notamment en ce qui concerne l'échantillonnage et la conservation. Pour l'ACTH, le prélèvement doit être fait sur EDTA centrifugé à froid immédiatement et transporté congelé jusqu'au laboratoire.
Le contenu d'une ampoule de lyophilisat de Stimu-ACTH (100 μg de corticoréline) est dissous dans 1 mL de son solvant puis injecté par voie intraveineuse en embol en 30 secondes.
Un autre échantillon de sang veineux est prélevé 30 minutes après l'injection intraveineuse de Stimu-ACTH.
Des échantillons sanguins additionnels peuvent être prélevés 15, 45, 60 et 90 minutes après l'injection intraveineuse de Stimu-ACTH pour permettre une meilleure estimation de la libération d'ACTH et de cortisol.
Il est prévu de ne réaliser le test qu’une seule fois. Le test ne doit être répété que dans des situations cliniques pertinentes à la demande expresse du médecin.
Mode d’administration
Voie intraveineuse.
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Voie d'administration
intraveineuse
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active (corticoréline(humaine)) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mise en garde et précautions d'emploi
Le test à la corticoréline doit être réalisé et suivi par un médecin spécialisé et expérimenté dans l'exploration de la fonction hypophysaire.
La possibilité de réactions d'hypersensibilité bien qu'exceptionnelles doit être prise en considération en raison de la nature peptidique du produit et de la voie intraveineuse d'administration. Il est nécessaire de disposer du matériel pour un éventuel traitement d'urgence.
Lors de la réalisation du test à la corticoréline, les signes et les symptômes d'une apoplexie hypophysaire doivent être surveillés chez les patients présentant une tumeur de l'hypophyse, en particulier dans le cas de l'utilisation simultanée d'autres tests de diagnostic hypophysaire. L’apoplexie hypophysaire (hémorragie) est une urgence médicale qui peut survenir chez 2 % à 12 % des patients présentant tous les types d’adénome hypophysaire. Elle peut être déclenchée par une augmentation aiguë de la pression intracrânienne, une hypertension artérielle, une angiographie et des interventions chirurgicales majeures ; elle peut également se produire après un test de stimulation (un test à la corticoréline [CRH], un test de tolérance à l'insuline, un test à l’hormone thyréotrope [TRH] ou un test à la somatoréline [GHRH]). L’apoplexie hypophysaire peut survenir à tout âge, mais est plus fréquente chez les personnes âgées de 40 à 50 ans et chez les personnes âgées de 50 à 60 ans, et est légèrement prédominante chez les hommes.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 1 ampoule(s) de poudre en verre - 1 ampoule(s) de solvant en verre de 1 ml
Prix : 99.00
Taux de remboursement : 65%
Titulaire : FERRING (FRANCE)