Classe médicamenteuse

ANTISEPTIQUE de faible activité | code ATC : D

Composition

Sulfate de cuivre .......................................................................................................................... 0,100 g

Sulfate de zinc ............................................................................................................................. 0,350 g

Pour 100 ml de solution pour application locale.

Indications thérapeutiques

- Nettoyage des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

- Toilette gynécologique externe en milieu acide.

- Remarque : Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants ; ils réduisent temporairement le nombre de microorganismes.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Voie cutanée.

Utiliser comme un savon liquide, pur ou dilué au demi, suivi d'un rinçage abondant.

Ne pas conserver les solutions diluées.

Ne pas utiliser en irrigations vaginales.

Population pédiatrique

RAMET DALIBOUR, solution pour application locale est contre-indiqué chez les enfants âgés de 0 à 30 mois. (voir rubrique 4.3).

Mode d’administration

Sans objet.

Voie d'administration

cutanée

Contre-indications

- Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Chez l'enfant de 0 à 30 mois (présence de camphre).

- Cette préparation ne doit pas être utilisée :

• pour l'antisepsie avant prélèvement (ponction et injection).

• pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale etc...).

• pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

- Liées à la présence de dérivés terpéniques :

• nourrissons de moins de 30 mois,

• enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Bien que la résorption transcutanée soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.

Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé, sur une grande surface sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique une contamination microbienne est possible.

Si le flacon est supérieur à 250 ml : le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.

Risque de sensibilisation.

L'utilisation de la solution en irrigation vaginale est à éviter.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier :

- ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

- ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.

Précautions d'emploi

En raison du passage systémique (voir Mise en garde) à utiliser avec prudence chez l'enfant de 30 mois à 15 ans, ou s'il existe des facteurs de risques associés (antécédents d'état convulsif).

Les antiseptiques gynécologiques peuvent inactiver les spermicides locaux et entraver leur action contraceptive.

Comme avec toutes les substances détergentes (savons et surfactifs), rincer soigneusement.

Eviter l'utilisation répétée sur les peaux desséchées, les dermatoses suintantes et en compresses à demeure.

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 ml

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : TRADIPHAR