Classe médicamenteuse

VITAMINE D ET ANALOGUES | code ATC : A11CC05

Composition

Cholécalciférol (ou Vitamine D3) .......................................................................................... 1,25 mg

(Quantité correspondante à............................................................................................. 50 000 U.I.)

Pour une ampoule de 2 ml.

Indications thérapeutiques

Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Population pédiatrique

Prophylaxie

Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en raison de :

- l'exposition insuffisante au soleil,

- la faible teneur des aliments en vitamine D.

Il est généralement recommandé d’assurer une supplémentation en vitamine D tout au long de la croissance.

Nouveau-né prématuré ou non, nourrisson jusqu’à 18 mois

Il est préférable d'administrer des doses quotidiennes en gouttes.

Enfant et adolescent

1 ampoule tous les 1 à 2 mois en période de faible ensoleillement.

En présence de risques particuliers (tels que forte pigmentation cutanée, absence d’exposition au soleil, malabsorption digestive, insuffisance rénale, traitement antiépileptique, obésité, …) il peut être justifié de poursuivre la supplémentation toute l’année ou d’augmenter les doses dans certaines situations pathologiques.

Ne pas dépasser 15 mg par an (soit 12 ampoules ou 600 000 I.U. par an).

Femme enceinte

1 ampoule au 6^ème et 7^ème mois de la grossesse.

Adulte et Sujet âgé

1 ampoule tous les 1 à 2 mois.

Traitement

1 ampoule toutes les 1 à 2 semaines selon l'intensité de la carence, jusqu'à normalisation de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement prophylactique selon le schéma ci-dessus, sans dépasser 12 ampoules par an (soit 600 000 Ul/an).

Mode d’administration

Voie orale.

Le contenu de l'ampoule peut être administré pur ou dilué dans un peu d'eau (un léger trouble peut apparaître) ou le lait d'un biberon.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;

Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique ;

Hypervitaminose D ;

Pathologies et/ou conditions entrainant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie.

Mise en garde et précautions d'emploi

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine, ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.

Dans des indications nécessitant des doses fortes et répétées, surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 106 mg/l (2,65 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 300 mg/24 h chez l'adulte ou 4 à 6 mg/kg/j chez l'enfant.

Condition de prescription

liste II

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 1 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

Prix : 2.26

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : CRINEX