MANNITOL 20 POUR CENT B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre
Classe médicamenteuse
SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE (B: Sang et organes hématopoïétiques) | code ATC : B05BC01
Composition
Mannitol................................................................................................................................... 20 g
Pour 100 mL de solution, pour perfusion.
Indications thérapeutiques
- Prévention de l'insuffisance rénale aiguë (après réponse positive à la perfusion-test),
- Réduction de la pression intracrânienne,
- Diurèse forcée pour stimuler l'excrétion urinaire de substances toxiques,
- Traitement systémique du glaucome aigu.
Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose et la fréquence des perfusions intraveineuses des solutions de mannitol sont déterminées en fonction de l'indication concernée, de l'état clinique et biologique du patient, de son poids et du traitement concomitant.
Il convient d'utiliser la plus petite dose produisant l'effet recherché.
Adultes et personnes âgées
En règle générale, les patients reçoivent 25 à 100 g de mannitol par jour, correspondant à 125 à 500 mL de MANNITOL 20 POUR CENT B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre. Des doses plus importantes, allant jusqu'à 200 g de mannitol par jour, soit 1000 mL de MANNITOL 20 POUR CENT B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre, peuvent être administrées si le médecin prescripteur estime que cela est nécessaire.
Prévention de l'insuffisance rénale aiguë (après réponse positive à la perfusion-test) :
En principe, il convient de perfuser 1 à 1,5 g de mannitol par kg de poids corporel en 1,5 à 4 heures, ce qui correspond à 5 à 7,5 mL/kg de poids corporel de MANNITOL 20 POUR CENT B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre.
Habituellement, la dose est ajustée de manière à obtenir une diurèse d'au moins 30 à 50 mL/heure.
Perfusion-test
Chez les patients présentant une oligurie importante ou chez lesquels une insuffisance rénale est suspectée, la perfusion intraveineuse d'une dose-test d'environ 0,2 g de mannitol par kg de poids corporel, soit 1 mL de MANNITOL 20 POUR CENT B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre, en 3 à 5 minutes, doit entraîner une diurèse d'au moins 30 à 50 mL par heure au cours des 2 à 3 heures suivantes. Si l'on n'obtient pas une diurèse appropriée, une seconde perfusion-test peut être réalisée. Si la diurèse est toujours insuffisante, la perfusion de solutions de mannitol est contre-indiquée.
Réduction de la pression intracrânienne :
En principe, il convient de perfuser 1,5 à 2 g de mannitol par kg de poids corporel, correspondant à 7,5 à 10 mL/kg de poids corporel de MANNITOL 20 POUR CENT B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre, en 30 à 60 minutes.
Si l'on obtient une réduction rapide de la pression intracrânienne, il est possible de perfuser 1 à 1,5 g de mannitol par kg de poids corporel, soit 5 à 7,5 mL/kg de poids corporel, de MANNITOL 20 POUR CENT B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre, en 10 minutes.
En préopératoire, la dose doit être administrée 1 à 1,5 heure avant l'intervention afin d'obtenir l'effet maximal.
Chez les patients de faible poids et affaiblis, une dose de 0,5 g/kg de poids corporel, correspondant à 2,5 mL/kg de poids corporel de MANNITOL 20 POUR CENT B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre, peut être suffisante.
L'intervalle entre les perfusions est généralement compris entre 4 et 6 heures. Il convient de prêter attention à l'osmolalité sérique qui ne doit pas dépasser 320 mOsm/kg. Une réduction adéquate de la pression intracrânienne n’est pas atteignable avec des valeurs d'osmolalité sérique plus élevées, alors que l'incidence des effets indésirables est nettement augmentée.
Diurèse forcée pour stimuler l'élimination de substances toxiques excrétées par voie rénale :
Pour commencer, les patients reçoivent 25 g de mannitol, ce qui correspond à 125 mL de MANNITOL 20 POUR CENT B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre, puis une dose entraînant une diurèse d'au moins 100 à 150 mL/heure et de préférence d'environ 500 mL/heure, préservant un équilibre hydroélectrolytique positif de 1 à 2 L.
Traitement systémique du glaucome aigu :
En principe, il convient de perfuser 1,5 g de mannitol par kg de poids corporel, ce qui correspond à 7,5 mL/kg de poids corporel, de MANNITOL 20 POUR CENT B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre, en 30 à 60 minutes.
Population pédiatrique
Les posologies à utiliser chez les patients âgés de 12 ans et moins n'ont pas été établies de façon certaine. Dans la littérature, il est recommandé d'utiliser la même dose-test que pour les adultes et des doses thérapeutiques comprises entre 0,25 g et 2 g de mannitol/kg de poids corporel sont considérées comme appropriées, soit entre 1,25 et 10 mL de MANNITOL 20 POUR CENT B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre.
Mode d’administration
Voie intraveineuse.
En principe, la solution est administrée en perfusion de courte durée.
Lors de l'administration de MANNITOL 20 POUR CENT B. BRAUN, solution injectable hypertonique pour perfusion en flacon verre, il convient d'utiliser un nécessaire à perfusion équipé d'un filtre.
Voie d'administration
intraveineuse
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Oligurie ou anurie persistante après la perfusion-test.
- Insuffisance cardiaque sévère.
- Œdème pulmonaire.
- Déshydratation.
- Hyperosmolalité sérique, c’est à dire > 320 mOsm/kg.
- Hémorragie intracrânienne.
- Obstructions des voies urinaires.
Mise en garde et précautions d'emploi
Cette solution est hypertonique : à employer avec précaution. Les solutions doivent être perfusées uniquement en intraveineuse car en cas d’extravasation, elles peuvent provoquer une irritation des tissus. Pour les solutions à 15 % et à 20 %, des nécroses tissulaires et/ou un syndrome des loges peuvent même survenir en raison de leur osmolarité élevée.
- Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière (cf. posologie).
- Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de perfuser.
- Utiliser une méthode aseptique pour mettre en place la perfusion.
Si, après un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cette solution, la diurèse est insuffisante, le traitement ne sera pas poursuivi.
En cas de perfusions répétées, l’équilibre hydro-électrolytique sera surveillé.
Cette solution doit être administrée avec précaution en cas d'hypervolémie.
En cas d'oligurie ou d'anurie, l'osmothérapie avec des solutions de mannitol ne doit être pratiquée qu'après une perfusion-test ayant donné les résultats escomptés.
La solution doit être administrée avec une grande précaution en cas d'insuffisance cardiaque compensée étant donné qu'une expansion rapide de l'espace extracellulaire peut provoquer une insuffisance cardiaque aiguë.
L'état cardiovasculaire du patient doit être évalué de manière approfondie avant de commencer l'osmothérapie et doit être surveillé durant le traitement.
L'hydratation du patient doit être suffisante avant de commencer la diurèse osmotique. Par conséquent, toute déshydratation doit être corrigée avant le début du traitement.
Si des anomalies de la fonction rénale apparaissent durant l'osmothérapie, pouvant indiquer une vacuolisation réversible, le traitement doit être arrêté immédiatement afin d'empêcher l'évolution vers une néphropathie irréversible.
La surveillance clinique au cours de l'osmothérapie doit comprendre des contrôles de l'équilibre hydroélectrolytique, de l'équilibre acido-basique, de l'osmolarité sérique, de la fonction rénale, de la fonction cardiaque et de la pression artérielle.
L'efficacité de tous les agents osmothérapeutiques diminue au fur et à mesure des traitements en raison d'une diminution du gradient osmotique, par exemple entre le sang et le tissu oculaire ou cérébral.
Comme le mannitol pénètre lentement dans le tissu cérébral, une hypertension intracrânienne rebond peut se produire, notamment après une administration répétée.
Pour la surveillance de l'excrétion urinaire, il est recommandé d'utiliser un système de collecteur d’urine fermé.
Les solutions de mannitol ne doivent pas être perfusées avec la même ligne de perfusion utilisée pour une transfusion sanguine, que ce soit avant, pendant ou après, en raison du risque de pseudo-agglutination.
Interférence avec les tests de laboratoire :
Le mannitol perturbe la détermination des taux
- de phosphate inorganique dans le sang, entraînant des valeurs trop élevées ou trop basses,
- d'éthylène glycol.
Précautions d’emploi
Le flacon doit être conservé à température ambiante. Lors d’apparition de cristaux (solution sursaturée), Il est nécessaire de réchauffer le flacon au bain-marie (ou tout autre méthode appropriée) jusqu'à dissolution des cristaux. Le flacon doit être réchauffé en position vertical et ne doit pas être totalement immergé. La solution pourra être perfusée lorsqu’elle sera de nouveau à température ambiante. L’utilisation d’une ligne de perfusion équipée d’un filtre 0,22 microns est possible en complément.
L’utilisation d’un micro-onde pour réchauffer la solution est impossible pour les flacons de verre.
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 10 flacon(s) en verre de 250 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : B BRAUN MEDICAL