Classe médicamenteuse

ESTROGENE | code ATC : G

Composition

Ethinylestradiol................................................................................................................. 0,050 mg

Pour un comprimé.

Excipient à effet notoire : lactose, saccharose.

Indications thérapeutiques

- Préparation cervicale à certains examens complémentaires gynécologiques (colposcopie, hystéroscopie…)

- Amélioration de la glaire cervicale dans le cadre d’un traitement d’hypofertilité.

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

- Préparation cervicale à certains examens complémentaires gynécologiques (colposcopie, hystéroscopie…) : 1 comprimé par jour pendant la semaine précédant l’examen.

- Amélioration de la glaire cervicale dans le cadre d’un traitement d’hypofertilité : 1 à 2 comprimés par jour entre le 10^ème et le 13^ème jour du cycle. Ce traitement devra être adapté en fonction du cycle de la patiente.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

- Accidents thrombo-emboliques ou antécédents thrombo-emboliques artériels (en particulier infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral).

- Accidents thrombo-emboliques ou antécédents thrombo-emboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) avec ou sans facteur déclenchant.

- Affections cardiovasculaires : hypertension artérielle, coronaropathies, valvulopathies, troubles du rythme thrombogènes.

- Pathologie oculaire d’origine vasculaire.

- Diabète compliqué de micro-ou de macro-angiopathie.

- Tumeurs malignes du sein et de l’utérus.

- Affections hépatiques sévères ou récentes.

- Tumeurs hypophysaires.

- Hémorragies génitales non diagnostiquées.

- Connectivites.

- Porphyries.

- ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé est contre-indiqué lors de l’utilisation concomitante de médicaments contenant l’association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, et le dasabuvir, ou médicament contenant glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir 4.5).

Ce médicament est généralement déconseillé dans les situations suivantes :

- Tabagisme.

- Affections métaboliques : diabète non compliqué, hyperlipidémies (hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie).

- Obésité (indice de masse corporelle = Poids/Taille²≥30kg/m²).

- Otosclérose.

- Tumeurs bénignes du sein et dystrophies utérines (hyperplasie, fibrome).

- Hyperprolactinémie avec ou sans galactorrhée.

- Insuffisance rénale.

- Cholestase récurrente ou prurit récidivant lors d’une grossesse antérieure.

- Herpès gestationis.

- En association avec les inducteurs enzymatiques (voir rubrique 4.5).

- Allaitement (voir rubrique 4.6).

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde

Avant la prescription de ce traitement, il importe de rechercher systématiquement les facteurs de risque thromboembolique artériel et veineux et de prendre en compte les contre-indications ou précautions d’emploi.

La survenue de symptômes pouvant faire craindre l’imminence d’une complication impose l’arrêt du traitement : céphalées importantes et inhabituelles, troubles oculaires, élévation de la tension artérielle, signes cliniques de phlébite et d’embolie pulmonaire.

Les œstrogènes exogènes peuvent déclencher ou aggraver les symptômes d’un angio-oedème héréditaire ou acquis.

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Précautions d’emploi

Une surveillance attentive doit être exercée chez les patientes présentant : épilepsie, migraine, asthme, antécédents vasculaires artériels familiaux et varices.

Condition de prescription

liste II

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 15 comprimé(s)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : EFFIK