BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable
Classe médicamenteuse
Autres médicaments du système nerveux, antivertigineux | code ATC : N07CA01
Composition
Chaque comprimé contient 24 mg de dichlorhydrate de bétahistine.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 150 mg de lactose monohydraté.
Indications thérapeutiques
La bétahistine est indiquée dans le traitement du syndrome de Ménière, défini par les trois symptômes principaux suivants :
- vertiges (avec nausée/vomissements) ;
- perte auditive (déficience auditive) ;
- acouphènes.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Population adulte
Le traitement initial par voie orale est de 24 à 48 mg par jour divisés trois doses égales, à prendre de préférence au moment des repas. Pour cela des comprimés dosés à 8 et 16 mg sont disponibles.
Les doses d'entretien sont en général comprises entre 24 et 48 mg par jour. Si une dose d’entretien quotidienne élevée est nécessaire, la dose de 24 mg peut être prise 2 fois par jour (1 comprimé matin et soir). La dose quotidienne ne doit pas dépasser 48 mg.
La posologie peut être ajustée de manière à répondre aux besoins particuliers de chaque patient.
Insuffisance rénale
Ce groupe de patients ne fait l'objet d'aucun essai clinique spécifique, mais d'après l'expérience acquise après la commercialisation du produit, aucun ajustement de la dose ne semble nécessaire. La prudence est recommandée dans ce groupe de patients.
Insuffisance hépatique
Population âgée
Bien que les données des études cliniques sur ce groupe de patients soient limitées, une vaste expérience après la commercialisation du produit suggère qu'aucun ajustement de la dose n'est nécessaire dans cette population de patients.
Population pédiatrique
Les comprimés de bétahistine ne sont pas recommandés chez les enfants de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance de données de sécurité et d'efficacité.
Mode d'administration
De préférence pendant le repas, avec un peu d'eau.
Durée du traitement
Une amélioration ne peut parfois être observée qu'après quelques semaines de traitement. De meilleurs résultats sont parfois obtenus après quelques mois. Il semblerait qu’un traitement initié dès l'apparition de la maladie prévienne la progression de la maladie et / ou la perte de l'audition au cours des phases ultérieures de la maladie.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Phéochromocytome.
Mise en garde et précautions d'emploi
Les patients souffrant d’asthme bronchique doivent être étroitement surveillés pendant le traitement.
Les patients qui présentent un ulcère gastrique ou duodénal ou qui ont des antécédents d'ulcération peptique doivent être étroitement surveillés pendant le traitement du fait de la dyspepsie pouvant parfois être occasionnée chez les patients sous bétahistine.
La prudence est recommandée lorsque la bétahistine est prescrite à des patients qui présentent de l'urticaire, des éruptions cutanées ou une rhinite allergique, en raison de la possibilité d'aggravation de ces symptômes. Ces patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de détecter les signes précoces de réactions d'hypersensibilité à bétahistine.
La prudence est recommandée chez les patients qui présentent une hypotension sévère.
BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable contient du lactose. Les patients qui présentent des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, ou qui sont atteints d'un déficit en lactase de Lapp, ou du syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 24 mg - BETASERC 24 mg, comprimé.
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Prix : 6.85
Taux de remboursement : 30%
Titulaire : ACCORD HEALTHCARE FRANCE