Classe médicamenteuse Composition Indications thérapeutiques Posologie et mode d'administration Voie d'administration Contre-indications Mise en garde et précautions d'emploi Condition de prescription Groupe générique Forme pharmaceutique Divers

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DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE | code ATC : J01AA02

Doxycycline monohydratée.............................................................................................. 103,63 mg

Quantité correspondant à doxycycline anhydre ................................................................. 100,00 mg

Pour un comprimé

Elles procèdent à la fois de l’activité antibactérienne et des propriétés pharmacocinétiques de la doxycycline.

Indications tenant compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la résistance des espèces bactériennes.

Elles sont limitées aux infections suivantes :

- Brucellose,

- Pasteurelloses,

- Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae,

- Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes,

- Rickettsioses,

- Coxiella burnetii (fièvre Q),

- Gonococcie,

- Infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques,

- Tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu’en cas d’allergie aux bêtalactamines).

- Spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose).

- Choléra.

- Acné inflammatoire moyenne et sévère et composante inflammatoire des acnés mixtes,

- Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.

Traitement prophylactique du paludisme du voyageur dans les zones d’endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d’intolérance à la méfloquine.

Situations particulières :

Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie

§ Adultes

§ o Sujets de poids supérieurs à 60 kg : 200 mg par jour en une prise.

§ o Sujets de poids inférieur à 60 kg : 200 mg le premier jour. 100 mg les jours suivants en une prise.

Cas particuliers :

- Gonococcies aiguës :

• Adultes de sexe masculin

§ 300 mg le 1er jour (en 2 prises) suivis de 200 mg par jour pendant 2 à 4 jours

§ ou un traitement minute de 500 mg ou de 2 doses de 300 mg administrées à 1 heure d’intervalle

• Adultes de sexe féminin

§ 200 mg par jour

- Syphilis primaire et secondaire

§ 300 mg par jour en 3 prises pendant au moins 10 jours ;

- Urétrite non compliquée, endocervicite, rectite dues à Chlamydiae trachomatis

§ 200 mg par jour pendant au moins 10 jours ;

- Acné

• 100 mg par jour pendant au moins 3 mois. Dans certains cas, un traitement à demi-dose peut être utilisé.

- Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires

• 100 mg par jour pendant 3 mois. Aucune donnée clinique n’est disponible au-delà de trois mois de traitement.

Population pédiatrique

Enfants âgés de 12 ans à moins de 18 ans

La posologie habituelle de la doxycycline pour le traitement des infections aiguës chez les enfants âgés de 12 ans à moins de 18 ans est de 200 mg le premier jour (en dose unique ou en doses fractionnées), suivi par une dose d’entretien de 100 mg/jour. Pour la prise en charge des infections plus graves, 200 mg par jour doivent être administrés tout au long du traitement.

Enfants âgés de 8 ans à moins de 12 ans (voir rubrique 4.4)

L’utilisation de la doxycycline pour le traitement des infections aiguës chez les enfants âgés de 8 ans à moins de 12 ans doit être justifiée avec précaution dans les situations où d’autres médicaments ne sont pas disponibles, sont contre-indiqués ou dont l’efficacité est peu probable.

Dans ces circonstances, les doses pour le traitement des infections aiguës sont :

Pour les enfants de poids égal ou inférieur à 45 kg – dose initiale : 4.4 mg/kg (en dose unique ou 2 doses fractionnées) avec une dose d’entretien de 2.2 mg/kg (en dose unique ou 2 doses fractionnées). Pour la prise en charge des infections plus graves, jusqu’à 4.4 mg/kg doivent être administrés tout au long du traitement.

Pour les enfants de poids supérieur à 45 kg : la dose administrée pour les adultes doit être utilisée.

Enfants âgés de la naissance à moins de 8 ans

La doxycycline ne devrait pas être utilisée chez les enfants âgés de moins de 8 ans en raison du risque de coloration des dents (voir rubriques 4.4 et 4.8).

Traitement prophylactique du paludisme du voyageur dans les zones d’endémie :

Le traitement sera débuté la veille du départ, il sera poursuivi pendant toute la durée du risque d’impaludation et pendant les 4 semaines suivant le retour de la zone d’endémie.

- Adulte : 100 mg par jour.

- Enfant et adolescent de poids corporel > 40 kg (et âgés de plus de 8 ans) : 100 mg par jour en 1 prise.

L’observance journalière est impérative compte tenu de la courte demi-vie du produit dans le sang.

Situations particulières :

Maladie du charbon : traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d’emblée, soit en relais d’un traitement parentéral : 200 mg par jour en deux prises.

La durée de traitement est de 8 semaines lorsque l’exposition au charbon est avérée.

Mode d’administration

Administrer au milieu d’un repas avec un verre d’eau (100 ml) et au moins une heure avant le coucher.

Prendre les comprimés :

- soit avalés tels quels avec une quantité suffisante d’eau

- soit délayés dans un demi-verre d’eau. Dans ce cas, et afin d’avaler tout ce médicament, il est recommandé de bien agiter après dispersion des comprimés dans l’eau. La couleur jaune est normale, c’est celle du principe actif.

orale

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les situations suivantes :

- Hypersensibilité à la doxycycline ou à l’une des tétracyclines ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- En association avec les rétinoïdes par voie générale (voir rubrique 4.5).

- La doxycycline est contre-indiquée pendant la grossesse (voir rubrique 4.6). Il semble que les risques associés à l'utilisation de tétracyclines au cours de la grossesse soient principalement dus aux effets sur les dents et le développement du squelette (voir rubrique 4.4 concernant l’utilisation au cours du développement dentaire).

- Les tétracyclines sont excrétées dans le lait et sont en conséquence contre-indiquées chez les femmes allaitantes (voir rubrique 4.4 concernant l’utilisation au cours du développement dentaire).

- En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d’éviter toute exposition directe au soleil et aux U.V. pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème.

- En raison des risques d’atteintes œsophagiennes, il est important de faire respecter les conditions d’administration (voir rubrique 4.2 et 4.8).

- Certains patients d’infections à spirochète peuvent faire l’expérience d’une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après l’instauration d’un traitement par doxycycline. Il convient de rassurer les patients en les informant qu’il s’agit d’une conséquence habituellement spontanément résolutive d’un traitement par antibiotique des infections à spirochète.

- En raison des risques d’atteintes hépatiques, ce médicament doit être administré avec prudence chez les patients atteints de troubles hépatiques ou ceux recevant des médicaments pouvant altérer la fonction hépatique (voir rubrique 4.8).

- Des réactions indésirables cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell/nécrolyse épidermique toxique) pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou entraîner le décès, ont été rapportées en lien avec un traitement par doxycycline ; toutefois la fréquence de ces événements n’est pas connue (voir rubrique 4.8).

- Population pédiatrique

- L’utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines au cours du développement dentaire (dernière moitié de la grossesse ; au cours de la petite enfance et l’enfance jusqu’à l’âge de 8 ans) peut provoquer une coloration permanente des dents (jaune-gris-marron). Cet effet indésirable est plus fréquent lors de l’utilisation à long terme de ces médicaments, mais a été observé après des traitements répétés à court terme. L’hypoplasie de l’émail dentaire a également été rapportée. L’utilisation de la doxycycline est possible chez des patients pédiatriques âgés de moins de 8 ans, seulement en cas de maladies graves ou engageant le pronostic vital lorsque les bénéfices attendus l’emportent sur les risques et uniquement en l’absence d’alternatives thérapeutiques adéquates.

- Bien que le risque de coloration permanente des dents soit rare chez les enfants âgés de 8 à moins de 12 ans, l’utilisation de la doxycycline doit être justifiée avec précaution dans les situations où d’autres médicaments ne sont pas disponibles, sont contre-indiqués ou dont l’efficacité est peu probable.

liste I

Non renseigné

Non renseigné

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES- PCA

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