Classe médicamenteuse

ANTISEPTIQUE | code ATC : D08AAC02

Composition

Solution aqueuse à 20 pour cent de digluconate de chlorhexidine…………………………………2,5 mL

Quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine………………………………………………0,5 g

Pour 100 mL de solution pour application cutanée

Indications thérapeutiques

- Antisepsie des plaies chirurgicales ou traumatiques,

- Traitement d’appoint des affections cutanées primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter,

- Antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie.

Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Utiliser pure 2 fois par jour en badigeonnage sur la peau. Ne pas rincer.

En cas d’antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie : appliquer la solution pure à l’aide d’une compresse stérile.

Population pédiatrique

Sans objet

Mode d’administration

VOIE CUTANEE. Ne pas avaler.

Voie d'administration

cutanée

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active (ou à sa classe chimique) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. ,

- Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique ni, d’une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges,

- Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles, sur les muqueuses,

- Ne pas utiliser pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en gardes spéciales

- Usage externe exclusivement.

- Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu.

- Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).

- Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

- L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.

- Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées à la BIORGASEPT 0,5 %, solution pour application cutanée, toutes les précautions doivent être prises pour s’assurer qu’il n’y a pas d’excédent de produit avant l'application du pansement.

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Faible

Présentation : 1 flacon(s) polyéthylène de 250 ml

Prix : 3.59

Taux de remboursement : 15%

Titulaire : LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)