ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion
Classe médicamenteuse
Autres préparations cardiaques | code ATC : C01EB10
Composition
Chaque flacon de 10 ml d'ADENOSCAN contient 30 mg d'adénosine (3 mg/ml).
Excipient à effet notoire : chaque flacon contient 1,54 mmol de sodium, soit 35,4 mg de sodium.
Indications thérapeutiques
ADENOSCAN intraveineux est un vasodilatateur coronarien destiné à être utilisé lors de la scintigraphie de perfusion myocardique lorsque l'épreuve d'effort est impossible à effectuer ou inappropriée.
Posologie et mode d'administration
ADENOSCAN est destiné à l'usage hospitalier où les moyens de surveillance et de réanimation cardio-respiratoire sont immédiatement disponibles si besoin.
Il doit être administré comme pour une épreuve d'effort, sous surveillance cardiologique en ayant à disposition les moyens de réanimation cardio-respiratoire.
Durant l'administration d'ADENOSCAN, un contrôle continu de l'électrocardiogramme est nécessaire en raison du risque de survenue d'arythmie pouvant mettre en jeu le pronostic vital. La fréquence cardiaque et la pression artérielle doivent être contrôlées toutes les minutes.
Adultes
1. ADENOSCAN doit être administré non dilué en perfusion intraveineuse périphérique continue à la posologie de 140 microgrammes/kg/min pendant 6 minutes à l'aide d'une pompe à perfusion. Il est recommandé d'administrer ADENOSCAN et le produit radiopharmaceutique en des points d'injection différents afin d'éviter un effet bolus de l'adénosine.
2. Le produit radiopharmaceutique est injecté après 3 minutes de perfusion d'ADENOSCAN afin d’assurer un délai suffisant pour atteindre le pic du débit sanguin coronaire. La vasodilatation optimale est atteinte dans les 6 minutes après la perfusion d'ADENOSCAN.
3. Afin d'éviter un effet bolus de l’adénosine, la pression artérielle doit être mesurée au bras opposé à celui recevant la perfusion d'ADENOSCAN.
Le tableau ci-dessous est communiqué pour guider l'ajustement du débit de perfusion pour ADENOSCAN non dilué, en fonction du poids corporel (dose totale 0,84 mg/kg).
|
Poids du patient (kg) |
Débit de perfusion (ml/min) |
|
45-49 |
2,1 |
|
50-54 |
2,3 |
|
55-59 |
2,6 |
|
60-64 |
2,8 |
|
65-69 |
3,0 |
|
70-74 |
3,3 |
|
75-79 |
3,5 |
|
80-84 |
3,8 |
|
85 -89 |
4,0 |
|
90-94 |
4,2 |
|
95-99 |
4,4 |
|
100-104 |
4,7 |
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité de l’adénosine chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n’ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.
Personnes âgées
Voir les recommandations posologiques chez l'adulte.
Voie d'administration
intraveineuse
Contre-indications
ADENOSCAN est contre-indiqué chez les patients présentant les pathologies suivantes :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré, dysfonctionnement sino-auriculaire (maladie de l'oreillette), à l'exception des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.
- Syndrome du QT long.
- Hypotension artérielle sévère.
- Angor instable non stabilisé par un traitement médicamenteux.
- Insuffisance cardiaque décompensée.
- Broncho-pneumopathies chroniques obstructives avec bronchospasme clinique (ex. asthme bronchique).
- Association avec le dipyridamole (voir rubrique 4.5).
Mise en garde et précautions d'emploi
ADENOSCAN est destiné à l'usage hospitalier où les moyens de surveillance cardiaque et de réanimation cardio-respiratoire sont immédiatement disponibles si besoin.
Pendant l'administration d'ADENOSCAN, il est nécessaire de contrôler l'ECG en continu, en raison de la survenue possible d'arythmies pouvant mettre en jeu le pronostic vital (voir rubrique 4.2).
En raison du risque éventuel d'hypotension artérielle significative, ADENOSCAN doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant :
- Une sténose du tronc commun (gauche).
- Une hypovolémie non corrigée.
- Un rétrécissement valvulaire cardiaque.
- Un shunt gauche-droit.
- Une péricardite ou un épanchement péricardique.
- Un dysfonctionnement du système nerveux autonome.
- Une sténose carotidienne avec insuffisance vasculaire cérébrale.
La perfusion d'ADENOSCAN doit être interrompue chez tout patient présentant une hypotension artérielle persistante ou symptomatique.
Des cas d’accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire, secondaires aux effets hémodynamiques de l’adénosine, ont été rapportés.
Des cas d’infarctus du myocarde peu de temps après la perfusion d’ADENOSCAN ont été rapportés.
ADENOSCAN doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant :
- Des antécédents récents d'infarctus du myocarde ou une insuffisance cardiaque sévère.
- Des troubles mineurs de la conduction (bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré, bloc de branche) qui pourraient être transitoirement aggravés durant la perfusion.
- Une fibrillation auriculaire, ou un flutter, spécialement chez ceux ayant une voie de la conduction accessoire, la conduction par cette voie anormale pouvant être favorisée.
ADENOSCAN peut entraîner des convulsions chez les patients sujets aux convulsions.
Il a été rapporté de rares cas de bradycardie sévère. Certains cas sont survenus chez des patients récemment transplantés ou chez des patients atteints de maladie sino-auriculaire occulte. La survenue d'une bradycardie sévère doit être considérée comme le signe d'une affection sous-jacente et doit conduire à l'arrêt du traitement. Une bradycardie sévère peut favoriser le développement de torsades de pointes, surtout en cas de prolongation de l'intervalle QT. Cependant, à ce jour, il n'a pas été rapporté d'observation de torsades de pointes lorsque l'on utilise l'adénosine en perfusion continue.
La survenue d'une insuffisance respiratoire (potentiellement fatale), d'une asystolie/arrêt cardiaque (potentiellement fatal), d'un angor, d'une bradycardie sévère ou d'une hypotension sévère doit aussi faire interrompre le traitement.
Chez les patients ayant bénéficié d'une transplantation cardiaque récente (datant de moins de 1 an), une augmentation de la sensibilité cardiaque à l'adénosine a été observée.
L’adénosine peut déclencher ou aggraver un bronchospasme (voir rubriques 4.3 et 4.8).
ADENOSCAN contient 35,4 mg de sodium par flacon (3,54 mg de sodium par ml), ce qui équivaut à 1,77% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium pour un adulte.
Condition de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
Groupe générique
ADÉNOSINE 3 mg/1 mL - ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 6 flacon(s) en verre de 10 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE