Classe médicamenteuse

DIURETIQUE DE L'ANSE | code ATC : C03CA02

Composition

Bumétanide............................................................................................................................ 50 mg

Pour 100 ml de solution.

Une ampoule de 4 ml contient 2 mg de bumétanide.

Indications thérapeutiques

- Insuffisance cardiaque sévère y compris oedème aigu du poumon, chez l’adulte.

- Hypertension, chez l’adulte, accompagnée d'une atteinte viscérale menaçant le pronostic vital à très court terme (urgence hypertensive) notamment lors de :

• encéphalopathie hypertensive,

• décompensation ventriculaire gauche avec oedème pulmonaire.

- Rétention sodée sévère d'origine cardiaque, rénale, cirrhotique, chez les adultes.

Posologie et mode d'administration

BURINEX peut être utilisé en administration IV ou en perfusion.

La voie parentérale est choisie dans les cas d'urgence lorsque l'on veut obtenir un effet intense et rapide ou lorsque la possibilité d'absorption gastro-intestinale est réduite.

- Insuffisance cardiaque sévère : 0,5 à 2 mg/jour et plus si nécessaire par voie IV.

- Œdème aigu du poumon : traitement d'attaque (première heure) : 2 mg par voie intraveineuse, à renouveler éventuellement toutes les 20 minutes en fonction de l'état clinique du patient jusqu'à 30 mg/jour.

- Rétention sodée sévère d'origine cardiaque, rénale, cirrhotique, hypertension accompagnée d'une atteinte viscérale menaçant le pronostic vital : 0,5 à 30 mg/jour par voie IV.

Dans le traitement de l'urgence hypertensive, la dose sera adaptée de manière à ce que la baisse de pression artérielle ne dépasse pas 25 % du niveau initial dans l'heure suivant l'institution du traitement injectable ; en effet une chute trop abrupte de pression peut entraîner une ischémie myocardique, cérébrale ou rénale.

Population pédiatrique

Burinex n'est pas recommandé chez l’enfant et l’adolescent en raison de données limitées concernant la sécurité d'emploi, l'efficacité et la posologie dans cette population.

Voie d'administration

intraveineuse

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

- Hypersensibilité à la substance active, au formaldéhyde (voir rubrique 4.4) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Déplétions électrolytiques sévères.

- Anurie persistante.

- Encéphalopathie hépatique, y compris coma.

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

- En cas d’administration du bumétanide chez des patients souffrant d'une atteinte hépatique sévère, la prudence est recommandée.

- Chez des patients présentant une hypotension, le bumétanide doit être utilisé avec prudence.

Précautions d'emploi

- Le formaldéhyde est un produit de dégradation qui apparaît sous forme de traces dans le produit durant sa conservation. En raison du potentiel anaphylactique du formaldéhyde, des précautions doivent être prises.

- Un déséquilibre hydroélectrolytique peut survenir (voir rubrique 4.8) et un traitement compensatoire doit être initié le cas échéant. Un dosage régulier de la kaliémie doit être pratiqué.

- Comme avec les autres diurétiques, le bumétanide peut entrainer une augmentation du taux d’acide urique dans le sang.

- Chez les patients atteints d’un diabète sucré avéré ou latent, un dosage régulier de la glycémie et de la glycosurie doit être pratiqué.

- Des cas d’hypomagnésémie ont été rapportés chez les patients traités par un inhibiteur de la pompe à protons. L’hypomagnésémie pouvant être aggravée lorsque ce traitement est associé à Burinex, la magnésémie doit être surveillée par précaution dans le cadre de cette association.

- Le bumétanide doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque d’obstruction des voies urinaires.

- Il est recommandé d’être prudent en cas d’administration du bumétanide chez des patients souffrant d’une atteinte rénale sévère ou progressive ou chez des patients présentant des taux d’urée/d’Azote Uréique Sanguin (AUS) ou de créatinine sanguine élevés.

- En cas d’hypersensibilité connue aux sulfamides, il peut exister un risque d’hypersensibilité au bumétanide.

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Condition de prescription

liste II

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 5 ampoule(s) en verre de 4 ml

Prix : 7.51

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : KARO PHARMA (SUEDE)