Classe médicamenteuse

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN EN TOPIQUE | code ATC : M02AA10

Composition

Kétoprofène........................................................................................................................... 2,50 g

Pour 100 g de gel.

Excipient à effet notoire : éthanol (alcool).

Indications thérapeutiques

- Traitement symptomatique des tendinites superficielles.

- Traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses, contusions.

- Traitement symptomatique des arthroses des petites articulations.

- Traitement symptomatique de la lombalgie aiguë.

- Traitement des veinites post-sclérothérapie, en cas de réaction inflammatoire intense.

Posologie et mode d'administration

Posologie et mode d’administration

Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).

Voie locale.

Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.

Se laver soigneusement et de façon prolongée les mains après utilisation.

Tube :

- Entorses, contusions, veinites post-sclérothérapie en cas de réaction inflammatoire intense : 2 applications par jour de 2 g de gel (soit 5 cm de gel environ) par jour.

- Tendinites superficielles : 2 applications de 4 g de gel (soit 10 cm de gel environ) par jour.

- Arthrose des petites articulations : 3 applications de 4 g (soit 10 cm de gel environ) par jour.

- Lombalgie aiguë : 3 applications de 5 g (soit 12 cm de gel environ) les 3 premiers jours, puis 2 applications de 5 g de gel par jour les 4 jours suivants.

Tube doseur :

1 dose = 1,2 g de gel soit 30 mg de kétoprofène.

La posologie est de 3 à 12 doses en 2 à 3 applications par jour en fonction des indications :

- Entorses, contusions, veinites post-sclérothérapie en cas de réaction inflammatoire intense : 3 doses par jour.

- Tendinites superficielles : 6 doses par jour.

- Arthrose des petites articulations : 9 doses par jour.

- Lombalgie aiguë : 12 doses par jour les premiers jours puis 8 doses par jour.

Voie d'administration

cutanée

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

- hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;

- grossesse, à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6) ;

- antécédent de réactions de photosensibilité ;

- réactions d'hypersensibilité connues telles que des symptômes d'asthme et de rhinite allergique au kétoprofène, au fénofibrate, à l'acide tiaprofénique, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres A.I.N.S. ;

- antécédents d'allergie cutanée au kétoprofène, à l'acide tiaprofènique, au fénofibrate, aux écrans anti-U.V. ou aux parfums ;

- peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

L'exposition au soleil, même en cas de soleil voilé, ainsi qu'aux rayonnements U.V. en solarium, doit être évitée pendant toute la durée du traitement et dans les deux semaines suivant son arrêt.

Mise en garde et précautions d'emploi

- Enfants : L’efficacité et la sécurité du kétoprofène gel chez les enfants n’ont pas été établies. En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant, ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans).

- Le gel doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale : des cas isolés d’effets indésirables systémiques affectant les reins ont été rapportés.

- Il est recommandé de protéger les zones traitées par le port d'un vêtement durant toute la durée du traitement et les deux semaines qui suivent son arrêt afin d'éviter tout risque de photosensibilisation.

- Procéder à un lavage soigneux et prolongé des mains après chaque utilisation du gel.

- Le traitement doit être immédiatement arrêté en cas d'apparition d'une réaction cutanée y compris les réactions cutanées apparaissant après co-application de produits contenant de l'octocrylène.

- Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.

- Il est déconseillé d'appliquer le gel de kétoprofène sous pansement occlusif.

- La durée recommandée du traitement ne doit pas être dépassée en raison du risque de survenue de dermatite de contact et d’une augmentation des réactions de photosensibilité au fil du temps.

- Les patients avec un asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique, et/ou une polypose nasale ont un risque plus élevé d’allergie à l’aspirine et/ou aux AINS que le reste de la population.

Excipients à effet notoire

Ce médicament contient 27,4 g d'alcool (éthanol) pour 100 g de gel. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

Condition de prescription

liste II

Groupe générique

KETOPROFENE 2,5 % - KETUM 2,5 POUR CENT, gel.

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 1 tube(s) aluminium verni de 60 g

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : BENTA (FRANCE)