Classe médicamenteuse

AUTRE PREPARATION DERMATOLOGIQUE | code ATC : D11AX01

Composition

Minoxidil .................................................................................................................................. 5 g

Pour 100 ml de solution.

Excipient à effet notoire : 55,5 g d’éthanol à 96 pour cent

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) chez le sujet adulte de sexe masculin.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.

Cette dose doit être respectée quelle que soit l'étendue de la zone concernée.

La dose journalière totale ne doit pas excéder 2 ml.

Mode d’administration

Voie cutanée.

RÉSERVÉ A L’ADULTE.

Après application de la solution, se laver soigneusement les mains.

Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.

N'appliquer que lorsque les cheveux et le cuir chevelu sont parfaitement secs.

Un traitement d'une durée de 2 mois à raison de 2 applications par jour peut être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux. Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets. Selon certaines observations, un retour à l'état initial apparaîtrait en 3 ou 4 mois en cas d'arrêt du traitement.

Utilisation

Retirer le bouchon du flacon.

Appuyer une fois et étendre le produit avec le bout des doigts sur le cuir chevelu. Répéter l’opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total) en vous déplaçant sur la zone à traiter, au fur et à mesure des pressions, en commençant par le centre.

Après utilisation, reboucher le flacon.

Voie d'administration

cutanée

Contre-indications

- Hypersensibilité connue au minoxidil ou à l'éthanol.

- Cuir chevelu pathologique.

- Mauvaise tolérance à la forme à 2 % quelle que soit la symptomatologie.

- Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

- Chez les sujets âgés de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans.

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Chez les sujets présentant une dermatose du cuir chevelu, une absorption percutanée accrue du minoxidil est possible (voir rubrique 4.3).

Bien que la survenue d'effets systémiques liés au minoxidil, n'ait pas été observée lors de l'utilisation de la solution, la possibilité d'apparition de tels effets ne peut être exclue. Il convient, par mesure de prudence, de surveiller régulièrement l'apparition éventuelle de symptômes évocateurs d'effets systémiques, tels que diminution de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée.

L'étude des antécédents et un examen physique devront être faits avant la prescription.

Les sujets ayant des antécédents cardiaques ou une cardiopathie devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels, et informés de la possibilité de survenue de tachycardie, rétention hydrosodée ou prise de poids ou autres effets systémiques, pour lesquels ils devront rester attentifs.

La surveillance doit se faire en début de traitement puis de façon régulière. En cas d'apparition d'effets systémiques ou de réactions dermatologiques sévères, le traitement devra être interrompu.

Ne pas appliquer de minoxidil :

- En cas de chute des cheveux brutale, de chute des cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux,

- Sur une autre partie du corps.

Le risque d'hypertrichose à distance justifie de ne pas utiliser cette spécialité chez les femmes.

Précautions d’emploi

- Au contact de l'œil, la solution peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation. En cas de contact avec les surfaces sensibles (œil, peau irritée, muqueuses), rincer abondamment à l'eau courante.

- L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables sévères.

- Ne pas laisser le produit à la portée des enfants.

- Quelques patients ont constaté une modification de la couleur et/ou de la texture de leurs cheveux.

- L'exposition solaire est déconseillée en cas d'application de ce produit.

- Ce médicament contient 555 mg d'éthanol par dose équivalent à 555 mg/ml (55,5% (m/v)). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

MINOXIDIL 5 % - ALOSTIL 5 POUR CENT, solution pour application cutanée - REGAINE 5 POUR CENT, solution pour application cutanée.

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 3 flacon(s) en verre brun de 60 ml fourni avec une pompe pulvérisatrice munie d'un embout poussoir et d'un applicateur adaptable sur le pulvérisateur ( abrogée le 12/03/2020)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE)