PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution
Classe médicamenteuse
Médicaments ophtalmiques ; décongestionnants et antiallergiques ; autres antiallergiques | code ATC : S01GX10
Composition
Chlorhydrate d’épinastine...................................................................................................... 0,5 mg
Quantité correspondant à épinastine..........................................................................................0,436 mg
Pour 1 ml de collyre en solution
Excipients à effet notoire : chlorure de benzalkonium à 0,1 mg/ml et phosphate à 4,75 mg/ml.
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des conjonctivites allergiques saisonnières.
Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée chez l’adulte est d’une goutte, deux fois par jour, dans chacun des yeux atteints, pendant toute la durée des symptômes.
Il n’existe pas actuellement de données issues d’études cliniques sur l’utilisation de PURIVIST au-delà de 8 semaines.
Sujets âgés
PURIVIST n’a pas été étudié chez les sujets âgés. Les données de sécurité obtenues, après commercialisation, avec les comprimés de chlorhydrate d’épinastine (jusqu’à 20 mg, une fois par jour) n’ont pas révélé de problème de sécurité particulier chez les sujets âgés comparativement aux sujets adultes. En conséquence, aucune adaptation posologique n’est jugée nécessaire.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité chez les enfants âgés de 12 ans et plus ont été établies dans les études cliniques. PURIVIST peut être utilisé chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus) à la même posologie que chez les adultes.
La sécurité et l’efficacité de PURIVIST chez les enfants âgés de moins de 3 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible. Les données de sécurité sont limitées chez les enfants âgés de 3 à 12 ans, comme décrits en rubrique 5.1.
Patients présentant une insuffisance hépatique
PURIVIST n’a pas été étudié chez les insuffisants hépatiques. Les données de sécurité obtenues, après commercialisation, avec les comprimés de chlorhydrate d’épinastine (jusqu’à 20 mg, une fois par jour) montrent que l’incidence des effets indésirables était plus élevée dans cette population que chez les sujets adultes ayant une fonction hépatique normale. Toutefois, la dose quotidienne de
10 mg de chlorhydrate d’épinastine en comprimé est plus de 100 fois supérieure à la dose quotidienne administrée avec PURIVIST. De plus, la métabolisation de l’épinastine est minimale chez l'Homme (<10 %). En conséquence, aucune adaptation posologique n’est jugée nécessaire.
Patients présentant une insuffisance rénale
PURIVIST n’a pas été étudié chez les insuffisants rénaux. Les données de sécurité obtenues, après commercialisation, avec les comprimés de chlorhydrate d’épinastine (jusqu’à 20 mg, une fois par jour) n’ont pas révélé de problème de sécurité particulier chez les insuffisants rénaux. En conséquence, aucune adaptation posologique n’est jugée nécessaire.
Mode d’administration
PURIVIST est réservé à un usage ophtalmique uniquement.
Afin de prévenir une contamination de l’œil ou du collyre, éviter tout contact de l’embout avec toute autre surface.
En cas de traitement concomitant par d’autres médicaments ophtalmiques, un intervalle minimum de 10 minutes doit être respecté entre chaque instillation des différents produits.
Voie d'administration
ophtalmique
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mise en garde et précautions d'emploi
PURIVIST est réservé à un usage ophtalmique uniquement. Ne pas injecter, ni avaler.
Le chlorure de benzalkonium, utilisé communément comme conservateur dans les produits ophtalmiques, a été rapporté comme pouvant, dans de rares cas, entraîner une kératite ponctuée et/ou une kératopathie ulcérative toxique.
Le chlorure de benzalkonium pouvant être absorbé par les lentilles de contact souples et les colorer, les patients doivent être avisés d’attendre au moins 15 minutes après l’instillation de PURIVIST, avant de mettre des lentilles de contact. PURIVIST ne doit pas être administré pendant le port de lentilles de contact.
PURIVIST contient également du phosphate. Des cas de calcification cornéenne ont été très rarement rapportés lors de l’utilisation de collyres contenant du phosphate chez certains patients présentant des altérations significatives de la cornée (voir rubrique 4.8).
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
Présentation : 1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml
Prix : 6.37
Taux de remboursement : 30%
Titulaire : ABBVIE