SUBSOL SANS POTASSIUM, solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration
Classe médicamenteuse
solutions pour hémofiltration | code ATC : B05ZB
Composition
Non renseigné
Indications thérapeutiques
La solution prête à l’emploi est indiquée chez les patients atteints d’insuffisance rénale aiguë, quelle qu’en soit la cause, nécessitant une hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration continue.
Posologie et mode d'administration
L’utilisation de solutions pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration chez les patients atteints d’insuffisance rénale aiguë doit être supervisée par un médecin expérimenté dans l’utilisation de ces traitements.
Posologie
Le débit de filtration prescrit dépend de l’état clinique et du poids corporel du patient. Sauf prescription contraire, un débit de filtration de 20-25 mL/kg de poids corporel et par heure est recommandé pour éliminer les déchets métaboliques normalement excrétés dans les urines, selon l’état métabolique du patient.
Le rapport dose/volume doit être déterminé par le médecin, car le volume de solution de substitution dépend de l’intensité du traitement administré et de la quantité de fluides à remplacer pour atteindre l’équilibre hydrique.
Population pédiatrique
Les recommandations posologiques mentionnées ci-dessus s’appliquent également à la population pédiatrique.
Mode d’administration
Voie intraveineuse.
La solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration prête à l’emploi doit être préparée par ouverture de la soudure. Le mélange est obtenu en retournant la poche cinq fois. Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
La solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration prête à l’emploi est perfusée dans la circulation extracorporelle à l’aide d’une pompe à perfusion.
Pendant l’hémofiltration, l’hémodialyse et l’hémodiafiltration, la solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration remplace l’ultrafiltrat retiré du sang en tenant compte de l’équilibre hydrique global.
Lors de l’insuffisance rénale aiguë, le traitement est administré pendant une durée limitée et arrêté lorsque la fonction rénale est pleinement restaurée.
Voie d'administration
hémodialyse;hémofiltration;voie extracorporelle autre
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Propres à la solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration prête à l’emploi :
- Hypokaliémie,
- Alcalose métabolique.
De l’hémofiltration, l’hémodialyse et l’hémodiafiltration en général :
- Insuffisance rénale aiguë associée à une situation hypercatabolique marquée lorsque les symptômes urémiques ne peuvent plus être corrigés par l’hémofiltration, l’hémodialyse et l’hémodiafiltration,
- Flux sanguin insuffisant depuis l’accès vasculaire,
- Tous les états exposant à un risque accru d’hémorragie en raison de l’anticoagulation systémique.
Mise en garde et précautions d'emploi
L’état hémodynamique, l’équilibre hydrique, l’équilibre électrolytique, l’équilibre acidobasique, la glycémie et l’uricémie et la créatininémie doivent faire l’objet d’une surveillance étroite avant et pendant l’hémofiltration, l’hémodialyse et l’hémodiafiltration.
La kaliémie doit être surveillée régulièrement avant et pendant l’hémofiltration, l’hémodialyse et l’hémodiafiltration. Si une hypokaliémie est présente ou tend à se développer, une supplémentation en potassium et/ou le passage à une solution de substitution plus concentrée en potassium peuvent alors s’avérer nécessaires. Dans les cas d’hyperkaliémie, une augmentation du débit de filtration peut être indiquée en complément des mesures habituelles en soins intensifs.
La concentration en phosphate inorganique doit être mesurée régulièrement pendant l’hémofiltration, l’hémodialyse et l’hémodiafiltration. Le phosphate inorganique doit être substitué en cas d’hypophosphatémie.
Le suremballage et la poche en plastique peuvent parfois être endommagés pendant leur transport depuis le site de fabrication jusqu’à l’hôpital ou au centre de dialyse ou au sein même de l’hôpital ou du centre de dialyse. Cela peut conduire à une contamination caractérisée par un développement microbien ou fongique dans la solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration. Par conséquent, un examen visuel attentif du suremballage, de la poche et de la solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration est nécessaire avant de connecter la poche et d’administrer la solution. Une attention particulière doit être apportée au moindre dommage observé au niveau de la fermeture, des soudures et des bords de la poche pouvant être autant de sources possibles de contamination.
La solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration ne doit être utilisée que si elle est limpide, incolore et dépourvue de particules visibles et que le conditionnement (suremballage et poche bicompartimentée), les soudures et les connexions sont non endommagés et intacts. La solution ne doit être utilisée qu’après ouverture de la soudure et mélange des deux solutions. Pour plus d’instructions, voir la rubrique 6.6.
En cas de doute, la décision quant à l’utilisation de la solution doit être prise par le médecin responsable du traitement.
La solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration doit être réchauffée approximativement à la température corporelle à l’aide d’un réchauffeur interne ou externe. La solution ne doit en aucun cas être perfusée si sa température est inférieure à la température ambiante.
Pendant l’administration de ce médicament, un précipité de carbonate de calcium blanc a été observé dans les tubulures dans de rares cas, en particulier à proximité de la pompe et du réchauffeur. Par conséquent, la solution présente dans les tubulures doit faire l’objet d’un examen visuel attentif toutes les 30 min pendant l’hémofiltration, l’hémodialyse et l’hémodiafiltration pour s’assurer que cette solution est limpide et exempte de précipité. Des précipités peuvent apparaître plusieurs heures après le début du traitement. En présence d’un précipité, la solution et les tubulures doivent être remplacées immédiatement et le patient doit faire l’objet d’une surveillance étroite.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 2 poche(s) polypropylène bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) de 5000 ml (4445 ml de solution de bicarbonate et 555 ml de solution d'électrolytes)
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : B BRAUN AVITUM (ALLEMAGNE)