HEXAPNEUMINE ADULTES, sirop
Classe médicamenteuse
ANTITUSSIF OPIACE - ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (R : système respiratoire)
Composition
Pholcodine...................................................................................................................... 0,12000 g
Maléate de chlorphénamine............................................................................................... 0,01200 g
Biclotymol........................................................................................................................ 0,20000 g
Pour 100 ml de sirop.
1 cuillère à café contient 6 mg de pholcodine et 0,6 mg de chlorphénamine.
Excipient(s) à effet notoire : alcool (270 mg/cuillère à café), saccharose (3,75 g/cuillère à café), jaune orangé S (E110), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219).
Titre alcoolique volumique du sirop : 6,8% (V/V).
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominance nocturne.
Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
1 cuillère à café contient 6 mg de pholcodine et 0,6 mg de chlorphénamine.
La posologie usuelle est de :
- Chez l’adulte : 2 cuillères à café par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour.
- Chez le sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l’effet sédatif de ce médicament.
Mode d’administration
Voie orale.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Ce médicament est CONTRE INDIQUE dans les situations suivantes :
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
- Enfant de moins de 15 ans.
En raison de la présence de pholcodine :
- Insuffisance respiratoire ;
- Toux de l’asthmatique ;
- Allaitement ;
- En association avec les médicaments contenant de l’oxybate de sodium (rubrique 4.5)
En raison de la présence de chlorphénamine :
- Risque de glaucome par fermeture de l’angle ;
- Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde speciales
ATTENTION : le titre alcoolique du sirop est de 6,8° soit 270 mg d’alcool par cuillère à café.
Ce médicament contient 6,8 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 270 mg par cuillère à café de sirop. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient un agent azoïque: le jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
Il est illogique d’associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
Il convient d’être prudent chez le sujet âgé présentant une plus grande sensibilité aux dérivés morphiniques (analgésiques ou antitussifs).
Des réactions cutanées sévères incluant la pustulose exanthématique aigüe généralisée (PEAG) ont été rapportées en association avec l’HEXAPNEUMINE. Ces réactions peuvent mettre en jeu le pronostic vital ou peuvent être d’évolution fatale.
Au moment de la prescription d’HEXAPNEUMINE, les patients devront être informés des signes et symptômes en relation avec ces effets. Ces réactions cutanées devront faire l’objet d’une surveillance étroite. Si ces signes et symptômes apparaissent, le traitement devra être immédiatement arrêté. La plupart de ces réactions surviennent le plus souvent au cours de la première semaine de traitement.
Précautions d’emploi
La chlorphénamine doit être utilisée avec prudence :
- Chez le sujet âgé présentant :
• Une plus grande sensibilité à l’hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,
• Une constipation chronique (risque d’iléus paralytique),
• Une éventuelle hypertrophie prostatique,
- En cas d’insuffisance hépatique et/ou rénale sévères, en raison du risque d’accumulation.
La prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool (voir rubrique 4.5) pendant le traitement est déconseillée.
Ce médicament contient 7,5 g de saccharose par prise (2 cuillères à café). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/ isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 1 flacon(s) PVC brun de 200 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : BOUCHARA-RECORDATI