TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet
Classe médicamenteuse
LAXATIF OSMOTIQUE | code ATC : A06AD65
Composition
Macrogol 3350........................................................................................................................ 5,9 g
Pour un sachet.
Excipients à effet notoire : aspartam (E951), sodium (290 mg par sachet), potassium (40 mg par sachet, saccharose.
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte.
Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
La posologie est de 1 à 2 sachets par jour en une seule prise, de préférence le matin.
Mode d’administration
Chaque sachet doit être mis en solution dans 100 ml d’eau, soit l’équivalent d’un verre d’eau.
La solution est à boire peu de temps après sa reconstitution.
L’effet de TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet, se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.
Sujet âgé ou souffrant d’insuffisance rénale :
Aucune adaptation de posologie n’est nécessaire.
Le traitement doit être pris sur une courte période. Le traitement ne devra pas être poursuivi au-delà d’une semaine sans avis médical.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Colopathies inflammatoires sévères (telles que rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn) et mégacôlon toxique.
Perforation / risque de perforation.
Syndrome occlusif ou subocclusif, sténoses symptomatiques.
Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
En raison de la présence d’aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
Mise en garde et précautions d'emploi
Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
- enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons,
- conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
Si les personnes, utilisant ce médicament pour la première fois, n’obtiennent pas d’amélioration de leur état au bout d’une semaine, elles doivent demander conseil à leur médecin.
Ce médicament contient 7.5 mg d’aspartam par sachet L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Ce médicament contient du polyéthylène glycol (macrogol). De rares manifestations de type allergique et des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés uniquement pour de fortes doses de polyéthylène glycol, utilisées dans des préparations d’exploration colique.
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 290 mg de sodium par sachet, équivalent à 14,5% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de sodium (2g) par adulte.
La dose maximale journalière de ce produit équivaut à 29% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de sodium (2g) par adulte.
TransipegLib est considéré comme un médicament « à dosage élevé en sodium ». A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé.
. Ce médicament contient 1 mmol (40 mg) de potassium par sachet. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
En cas de diarrhée, il convient de surveiller les patients à risque élevé de déséquilibre hydro-électrolytique (par exemple les sujets âgés, les patients avec une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale ou les patients sous traitement diurétique) et d’envisager un contrôle des électrolytes.
Si les patients présentent des manifestations indiquant un déséquilibre hydroélectrolytique (par exemple œdème, dyspnée, asthénie croissante, déshydratation, insuffisance cardiaque), l'administration de TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet doit être immédiatement arrêtée, l’ionogramme doit être réalisé et toute anomalie doit être traitée de façon appropriée.
L'ajout de TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet à un liquide qui a été épaissi avec un épaississant à base d'amidon peut exposer les patients souffrant de dysphagie à un risque accru d'aspiration (voir rubrique 4.5).
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
MACROGOL 3350 5,9 g- TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet.
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 14 sachet(s) papier polyéthylène aluminium
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA (ITALIE)