EXEMESTANE ZYDUS FRANCE 25 mg, comprimé enrobé
Classe médicamenteuse
Inhibiteur stéroïdien de l’aromatase ; Agent antinéoplasique | code ATC : L02BG06
Composition
Exémestane........................................................................................................................... 25 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipient à effet notoire : saccharose (31,628 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Indications thérapeutiques
EXEMESTANE ZYDUS FRANCE est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce exprimant des récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, à la suite d'un traitement adjuvant initial d'une durée de 2 à 3 ans par tamoxifène.
EXEMESTANE ZYDUS FRANCE est indiqué dans le traitement du cancer du sein à un stade avancé chez la femme ménopausée naturellement ou artificiellement après échec du traitement par antiestrogènes.
L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes dont les cellules tumorales ne possèdent pas de récepteurs aux estrogènes.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et personnes âgées
La dose recommandée de EXEMESTANE ZYDUS FRANCE est de 1 comprimé à 25 mg à prendre une fois par jour, de préférence après un repas.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce, le traitement par EXEMESTANE ZYDUS FRANCE devra être maintenu jusqu'à une durée totale de cinq ans d'hormonothérapie adjuvante séquentielle (tamoxifène suivi de EXEMESTANE ZYDUS FRANCE). Il sera suspendu en cas de rechute de la tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé, le traitement par EXEMESTANE ZYDUS FRANCE devra être maintenu jusqu'à l'apparition de signes de progression de la tumeur.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance hépatique ou rénale (voir rubrique 5.2).
Population pédiatrique
L'utilisation n'est pas recommandée chez l'enfant.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Chez la femme en pré-ménopause et chez la femme enceinte ou qui allaite.
Mise en garde et précautions d'emploi
EXEMESTANE ZYDUS FRANCE ne doit pas être administré chez la femme en pré-ménopause. Par conséquent, des dosages de LH, FSH et estradiol devront être effectués pour confirmer la ménopause, si nécessaire.
EXEMESTANE ZYDUS FRANCE doit être utilisé avec précaution chez des patientes présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
EXEMESTANE ZYDUS FRANCE est un puissant inhibiteur de la synthèse estrogéniques, et une diminution de la densité minérale osseuse (DMO) et une augmentation de l'incidence des fractures ont été observées après son administration (voir rubrique 5.1). Au début d’un traitement adjuvant par EXEMESTANE ZYDUS FRANCE, les femmes atteintes ou à risque d’ostéoporose doivent bénéficier d’une évaluation médicale de la densité minérale osseuse, selon la pratique et les recommandations cliniques actuelles. Les patientes atteintes d'une maladie à un stade avancé doivent bénéficier d’une évaluation de la densité minérale osseuse au cas par cas.. Malgré l'absence de données sur les effets d'un traitement sur la diminution de la densité minérale osseuse induite par EXEMESTANEZYDUS FRANCE, les patientes traitées par EXEMESTANE ZYDUS FRANCE devront être surveillées étroitement, et un traitement ou une prophylaxie de l’ostéoporose devra être mis en place chez les patientes à risque.
Il convient d'envisager une évaluation de routine du taux de 25-hydroxy-vitamine D avant le début du traitement par inhibiteur de l'aromatase en raison de la prévalence élevée du déficit sévère chez les patientes atteintes de cancer du sein à un stade précoce. Les femmes qui présentent un déficit en vitamine D doivent recevoir un supplément de vitamine D.
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
EXEMESTANE 25 mg - AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé.
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : plaquette(s) aluminium PVDC PVC de 30 comprimé(s)
Prix : 46.87
Taux de remboursement : 100%
Titulaire : ZYDUS FRANCE