Classe médicamenteuse

Hémofiltrats | Code ATC : B05ZB

Composition

Grand compartiment A

Chlorure de calcium dihydraté .............................................................................................. 0,343 g

Chlorure de magnésium hexahydraté..................................................................................... 0,136 g

Chlorure de sodium................................................................................................................ 7,52 g

Chlorure de potassium.......................................................................................................... 0,398 g

Glucose monohydraté............................................................................................................ 1,47 g

Petit compartiment B

Bicarbonate de sodium........................................................................................................... 13,4 g

Pour 1000 ml.

Solution finale après mélange

Chlorure de calcium dihydraté............................................................................................... 0,257 g

Chlorure de magnésium hexahydraté..................................................................................... 0,102 g

Chlorure de sodium................................................................................................................ 6,12 g

Chlorure de potassium.......................................................................................................... 0,298 g

Glucose anhydre...................................................................................................................... 1,0 g

Bicarbonate de sodium........................................................................................................... 2,94 g

Composition ionique de la solution finale après mélange

Calcium (Ca⁺⁺).................................................................................................................. 1,75 mmol

Magnésium (Mg⁺⁺)............................................................................................................. 0,5 mmol

Sodium (Na⁺).................................................................................................................... 140 mmol

Potassium (K⁺)..................................................................................................................... 4 mmol

Chlorure (Cl^-).................................................................................................................. 113,3 mmol

Glucose anhydre.............................................................................................................. 5,55 mmol

Bicarbonate (HCO₃^-)............................................................................................................ 35 mmol

Osmolarité théorique...................................................................................................... 300 mOsm/l

5000 ml de solution finale après mélange correspondent à 3750 ml de solution A et 1250 ml de solution B.

Le pH de la solution finale est compris entre 7,0 et 7,5.

Le chiffre "35" présent dans le nom de marque précise la concentration en tampon dans la solution finale (bicarbonate = 35 mmol/l).

Indications thérapeutiques

ACCUSOL 35 POTASSIUM 4 mmol/l est indiqué dans le traitement des insuffisances rénales aiguës et chroniques, comme solution de substitution dans l'hémofiltration et l'hémodiafiltration et comme solution de dialyse dans l'hémodialyse et l'hémodiafiltration.

ACCUSOL 35 POTASSIUM 4 mmol/l est principalement destiné aux patients présentant une hypokaliémie ou une normokaliémie.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Population pédiatrique

Aucune donnée n’est disponible.

Adultes

Pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration.

ACCUSOL 35 POTASSIUM 4 mmol/l en tant que solution de substitution

La quantité de solution de substitution à administrer à un patient adulte est déterminée par le taux d'ultrafiltration prescrit et est définie de façon individuelle pour chaque cas afin d'assurer un équilibre hydrique et électrolytique adéquat.

- Insuffisance rénale chronique : 7 à 35 ml/kg/heure.

- Insuffisance rénale aiguë : 20 à 35 ml/kg/heure.

Personnes âgées

Comme pour les adultes.

Les recommandations sur le volume de fluide peuvent être ajustées par le médecin prescripteur en fonction de l'état clinique du patient.

ACCUSOL 35 POTASSIUM 4 mmol/l peut être administré dans la circulation sanguine extracorporelle en mode pré- et/ou post-dilution selon la prescription du médecin.

ACCUSOL 35 POTASSIUM 4 mmol/l en tant que solution de dialyse

La prescription et la quantité de solution de dialyse dépendent du mode de traitement, de la fréquence et de la durée du traitement et seront choisies par le médecin prescripteur en fonction de l'état clinique du patient.

Mode d'administration

- Hémodialyse : via le compartiment de dialyse du dialyseur.

- Hémofiltration : via la circulation extracorporelle artérielle ou veineuse.

Après retrait de la surpoche, ouvrir immédiatement la grande soudure (soudure intercompartiment) afin de mélanger les deux solutions puis ouvrir la petite soudure SafetyMoon (soudure près du port d'accès) afin de permettre l'administration de la solution mélangée. Pour de plus amples informations sur l'utilisation de ce médicament, voir la rubrique 6.6.

Voie d'administration

hémodialyse;hémofiltration

Contre-indications

Contre-indications dépendantes de la solution :

- hyperkaliémie,

- alcalose métabolique.

Contre-indications liées à la technique de l'hémofiltration/l'hémodialyse et l'hémodiafiltration :

- insuffisance rénale avec hypercatabolisme aggravé dans les cas où les symptômes urémiques ne sont plus soulagés par l'hémofiltration,

- débit sanguin non approprié à partir de l'accès vasculaire,

- risque élevé d'hémorragie causée par une anticoagulation systémique.

Mise en garde et précautions d'emploi

- La solution ACCUSOL 35 POTASSIUM 4 mmol/l doit être utilisée uniquement par ou sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans les techniques d'hémofiltration, d'hémodialyse ou d'hémodiafiltration.

- Dans de rares cas, un précipité peut apparaître plusieurs heures après l’initiation de la thérapie. Si ce précipité apparaît, la solution d’Accusol 35 ainsi que les lignes doivent être remplacées immédiatement et le patient doit être surveillé minutieusement.

- L'équilibre hydrique doit être soigneusement contrôlé.

- L'équilibre acido-basique doit être soigneusement contrôlé.

- De même, l'équilibre électrolytique (chlorémie, phosphatémie, calcémie, magnésémie et natrémie) doit être surveillé régulièrement pour éviter tout risque de déséquilibre.

- La kaliémie doit être surveillée régulièrement, avant et pendant le traitement. Si une hypokaliémie est présente ou tend à se développer, une recharge potassique peut être nécessaire. Si une hyperkaliémie tend à se développer, il peut être nécessaire d'augmenter le taux de filtration et/ou de remplacer la solution de substitution par une solution de concentration inférieure en potassium, en parallèle de la mise en place des mesures habituelles des soins intensifs.

- La glycémie doit être soigneusement surveillée, particulièrement chez les diabétiques.

- Si la grande soudure (soudure intercompartiment) n'est pas ouverte (c’est-à-dire seule la petite soudure SafetyMoon près du port d'accès est ouverte) et si la solution contenue dans le petit compartiment B est administrée, il y a un risque d'alcalose. Les signes/symptômes cliniques les plus fréquents de l'alcalose sont les nausées, la léthargie, les maux de tête, l'arythmie cardiaque et la dépression respiratoire.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 2 poche(s) (CLEARFLEX) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments polypropylène polyamide SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène polyéthylène suremballée(s)/surpochée(s) de 5000 ml

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : NIKKISO BELGIUM (BELGIQUE)