VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l'aspartam
Classe médicamenteuse
AUTRES ANTIEMETIQUES. Groupe ATC : A04AD05
Composition
Métopimazine ............................................................................................................................... 7,5 mg
Pour un lyophilisat oral.
Excipient à effet notoire : Chaque lyophilisat contient 5,0 mg d’aspartam.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée des nausées et vomissements non accompagnés de fièvre, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter en fonction de l’horaire et de l’intensité des troubles.
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.
Chez l’adulte et l’enfant, la durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 2 jours.
Adultes :
La dose maximale recommandée est de 30 mg/jour, soit une dose journalière de 4 lyophilisats au maximum répartis en 4 prises par jour, c'est-à-dire prendre 1 lyophilisat oral au moment des symptômes, à renouveler éventuellement si les symptômes persistent ou réapparaissent, jusqu’à 4 fois par jour.
Enfant de plus de 6 ans :
La dose maximale recommandée est de 15 mg/jour, soit une dose journalière de 2 lyophilisats au maximum répartis en 2 prises par jour, c'est-à-dire prendre 1 lyophilisat oral au moment des symptômes, à renouveler éventuellement 1 fois si les symptômes persistent ou réapparaissent.
Mode d’administration
Ce médicament s’administre par voie orale.
La prise se fera de préférence 15 minutes avant les repas avec un intervalle minimal de 4 à 6 heures entre 2 administrations.
La prise de lyophilisat oral s'effectue :
- soit après dépôt sur la langue où sa désagrégation est quasi- immédiate (ne pas croquer);
- · soit après dissolution dans un demi-verre d'eau, où sa dispersion est instantanée.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
- · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
- Risque de glaucome à angle fermé,
- Risque de rétention urinaire liéé à des troubles urétro-prostatiques.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l’absence de métopimazine dans la composition des autres médicaments que le patient est susceptible de prendre.
Doses maximales recommandées :
- Chez l’adulte, la dose totale de métopimazine, en automédication, ne doit pas dépasser 30 mg par jour,
- Chez l’enfant de 6 à 12 ans, la dose totale de métopimazine, en automédication, ne doit pas dépasser 15 mg par jour.
Précautions d'emploi
- chez les sujets âgés: risque d’effets sédatifs, d’hypotension,
- en cas d’insuffisance rénale et/ou hépatique : risque de surdosage éventuel.
La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l’alcool (voir rubrique 4.5).
Excipients
Aspartam
L’aspartam est hydrolysé dans le tube gastro-digestif lorsqu’il est ingéré par voie orale. L’un des principaux produits de l’hydrolyse est la phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par lyophilisat, c’est à dire qu’il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
METOPIMAZINE 7,5 mg - VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l'aspartam
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 lyophilisat(s)
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : TEVA SANTE