MELATONINE ARROW LP 2 mg, comprimé à libération prolongée
Classe médicamenteuse
psycholeptiques, agonistes des récepteurs de la mélatonine | code ATC : N05CH01
Composition
Mélatonine.............................................................................................................................. 2 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé à libération prolongée contient 85 mg de lactose monohydraté.
Indications thérapeutiques
MELATONINE ARROW LP est indiqué, en monothérapie, pour le traitement à court terme de l’insomnie primaire caractérisée par un sommeil de mauvaise qualité chez des patients de 55 ans ou plus.
Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 2 mg une fois par jour, 1 à 2 heures avant le coucher et après le repas. Cette posologie peut être poursuivie pendant une période allant jusqu’à 13 semaines.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de la mélatonine chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n’a pas encore été établie. D’autres formes pharmaceutiques/dosages peuvent être plus appropriés pour une administration dans cette population. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1.
Insuffisance rénale
L’effet d’une insuffisance rénale, quelle que soit son degré, sur la pharmacocinétique de la mélatonine n’a pas été étudié. La prudence s’impose lors de l’administration de la mélatonine chez des patients présentant une insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique
Aucune donnée n’est actuellement disponible sur l’utilisation de la mélatonine chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Les données publiées montrent que le taux de mélatonine endogène augmente de façon marquée durant les heures diurnes en raison d’une clairance réduite chez les insuffisants hépatiques. De ce fait, MELATONINE ARROW LP est déconseillé chez les insuffisants hépatiques.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés entiers pour préserver leurs propriétés de libération prolongée. Ne pas les écraser ni les mâcher pour en faciliter leur prise.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mise en garde et précautions d'emploi
La mélatonine peut entraîner une somnolence. Ce médicament doit donc être utilisé avec prudence si les effets de cette somnolence sont susceptibles de poser un problème de sécurité.
Il n’existe aucune donnée clinique concernant l’emploi de la mélatonine chez des individus présentant une maladie auto-immune. De ce fait, la mélatonine est déconseillée chez les patients présentant une maladie auto-immune.
MELATONINE ARROW LP contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Condition de prescription
liste II
Groupe générique
MELATONINE 2 mg - CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : ARROW GENERIQUES