Classe médicamenteuse

MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUESANTICHOLINERGIQUES : | Code ATC : S01FA01

Composition

Sulfate d’atropine..................................................................................................................... 4 mg

Pour 0,4 ml de collyre en solution.

Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 0,025 mg de phosphate par récipient unidose de 0,4 ml.

Indications thérapeutiques

Les indications sont limitées à :

- en diagnostic : dilatation pour examen au cabinet de l’ophtalmologiste.

- en thérapeutique : kératites, uvéites, iridoyclites.

Posologie et mode d'administration

Posologie

1 goutte de collyre (environ 25 µL) contient 250 µg de principe actif (sulfate d’atropine).

1 à 2 gouttes, 2 à 4 fois par jour.

Mode d’administration

Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l’ordre, les opérations suivantes :

- Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.

- Eviter de toucher l’oeil ou les paupières avec l’embout du récipient unidose.

- Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas.

- L’œil fermé, essuyer proprement l’excédent, notamment sur la joue.

- Pour éviter l’ingestion surtout chez l’enfant voir rubrique 4.4 « Mises en garde et précautions particulières d’emploi ».

- Afin d’éviter les effets systémiques induits par le passage d’atropine dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l’enfant et le sujet âgé, de comprimer l’angle interne de l’œil pendant 1 minute après chaque instillation et d’essuyer l’excédent sur la joue.

- Jeter l’unidose après utilisation. Ne pas réutiliser une unidose ouverte pour une administration ultérieure.

- En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.

Voie d'administration

ophtalmique

Contre-indications

- En cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Chez les patients à risque de glaucome par fermeture de l’angle.

- En cas d’allaitement.

Mise en garde et précautions d'emploi

- Ne pas laisser à la portée des enfants car il existe un risque d’intoxication aiguë par ingestion accidentelle.

- Avec le collyre, il existe un passage de l’atropine dans la circulation générale.

- Le risque de toxicité est plus élevé chez l’adolescent et le sujet âgé.

- Afin d’éviter les effets systémiques induits par le passage d’atropine dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l’adolescent et le sujet âgé, de comprimer l’angle interne de l’œil pendant 1 minute après chaque instillation et d’essuyer l’excédent sur la joue (voir rubrique 4.2 « Posologie et mode d’administration »).

- Afin d’éviter les surdosages, il convient d’éviter les instillations répétées et ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (voir rubrique 4.2 « Posologie »).

- L’atropine est susceptible de déclencher une crise de glaucome aigu par obstruction mécanique des voies d’élimination de l’humeur aqueuse chez les sujets présentant un angle iridocornéen étroit.

- Glaucome à angle ouvert : l’atropine en collyre peut être utilisée dans le glaucome chronique après avoir vérifié que l’angle est bien ouvert.

- L’atropine en collyre doit être administrée avec précaution chez les patients présentant des symptômes d’une atteinte du système nerveux central, ce médicament pouvant entraîner des troubles du système nerveux central, surtout chez les jeunes enfants.

- L’atropine en collyre doit être utilisée avec précaution en cas d’adénome prostatique.

- Ce médicament contient du phosphate (voir section 4.8).

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 100 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : EUROPHTA