BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable
Classe médicamenteuse
Antihelminthiques | code ATC : P02BA01
Composition
Praziquantel...................................................................................................................... 600,0 mg
Pour un comprimé pelliculé quadrisécable.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Indications thérapeutiques
Infestations parasitaires par les trématodes dont :
- · bilharzioses: Schistosoma haematobium, Schistosoma intercalatum, Schistosoma japonicum, Schistosoma mansoni,
- distomatoses: Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini, Paragonimus westermani.
Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est variable selon le parasite :
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Schistosoma haematobium |
Une dose unique de 40 mg par kg de poids corporel. |
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Schistosoma mansoni Schistosoma intercalatum |
Une dose unique de 40 mg ou 2 doses de 20 mg par kg de poids corporel administrée en 24 heures. |
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Schistosoma japonicum |
Une dose unique de 60 mg ou 2 doses de 30 mg par kg de poids corporel en 24 heures. |
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Clonorchis sinensis Opisthorchis viverrini |
3 doses de 25 mg par kg de poids corporel réparties sur 24 heures. |
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Paragonimus westermani |
3 x 25 mg/jour par kg de poids corporel pendant 2 jours. |
Population pédiatrique
La sécurité d’emploi chez les enfants âgés de moins de 1 an n’a pas été établie. Les données actuellement disponibles sont décrites dans la section 5.1.
Mode d’administration
Voie orale
Les comprimés doivent être pris avec un peu de liquide, sans les croquer, pendant ou à la suite d'un repas si possible.
Afin de prévenir l’étouffement chez les enfants âgés de moins de 6 ans, les comprimés peuvent être écrasés ou désagrégés et mélangés avec de la nourriture semi-solide ou un liquide.
En cas de prise unique, une prise le soir est recommandée.
En cas de prises répétées dans la même journée, l'intervalle entre chaque prise ne doit pas être inférieur à 4 heures et ne doit pas dépasser 6 heures.
- Le nombre de comprimés nécessaires peut être calculé à partir du tableau suivant :
|
Poids corp. en kg |
Nombre de cpr équivalent à 1 x 20 mg/kg |
Poids corp. en kg |
Nombre de cpr équivalent à 1 x 25 mg/kg |
Poids corp. en kg |
Nombre de cpr équivalent à 1 x 30 mg/kg |
|
20-25/26 |
¾ |
22-26 |
1 |
24-28 |
1 ¼ |
|
26/27-33 |
1 |
27-33 |
1 ¼ |
29-33 |
1 ½ |
|
34-41 |
1 ¼ |
34-38 |
1 ½ |
34-37 |
1 ¾ |
|
42-48 |
1 ½ |
39-44 |
1 ¾ |
38-43 |
2 |
|
49-56 |
1 ¾ |
45-50 |
2 |
44-48 |
2 ¼ |
|
57-63 |
2 |
51-56 |
2 ¼ |
49-53 |
2 ½ |
|
64-70 |
2 ¼ |
57-62 |
2 ½ |
54-56 |
2 ¾ |
|
71-78 |
2 ½ |
63-68 |
2 ¾ |
58-63 |
3 |
|
79-86 |
2 ¾ |
69-75 |
3 |
64-67 |
3 ¼ |
Voie d'administration
orale
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
- Cysticercose oculaire,
- Co-administration avec la rifampicine : la rifampicine étant un inducteur puissant du cytochrome P450, des taux plasmatiques efficaces de praziquantel peuvent ne pas être atteints en cas de co-administration (voir rubrique 4.5).
Mise en garde et précautions d'emploi
Précautions d’emploi
Bilharziose en phase d’invasion
Le praziquantel est inactif sur les Schistosomules lors de la phase d’invasion. Par conséquent, le médicament n’est pas efficace en phase aiguë. De plus, l’utilisation du praziquantel lors de la phase aiguë de la schistosomiase peut être associée à des réactions paradoxales (réactions de type Jarisch-Herxheimer : réponse immunitaire inflammatoire soudaine, suspectée d’être causée par la libération d’antigènes schistosomiaux). Ces réactions peuvent entraîner une myocardite, une encéphalite et des complications pulmonaires pouvant mettre en jeu le pronostic vital du patient.
Risque de troubles du système nerveux
Lorsque la schistosomiase ou la distomatose est détectée chez des patients vivant ou en provenance de régions où la cysticercose est endémique, il est conseillé d'hospitaliser le patient pendant toute la durée du traitement. En raison de son activité sur les larves de Taenia solium, le praziquantel peut exacerber une potentielle cysticercose oculaire ou une atteinte du système nerveux central. Le praziquantel peut exacerber des troubles du système nerveux central dus à une schistosomiase, une paragonimose ou une cysticercose à Taenia solium et ne doit, en règle générale, pas être administré aux patients ayant des antécédents d’épilepsie et/ou présentant des signes d’atteinte potentielle du système nerveux central tels que des nodules souscutanés évoquant une cysticercose.
Troubles du rythme cardiaque
Lors d’un traitement par praziquantel, les patients présentant des troubles du rythme cardiaque ou ayant des antécédents de troubles du rythme doivent être surveillés.
Insuffisance rénale
Dans la mesure où 80% du praziquantel et de ses métabolites sont excrétés par voie rénale, l’excrétion pourrait être retardée chez les insuffisants rénaux.
Insuffisance hépatique et bilharziose hépatosplénique
Le praziquantel doit être administré avec précaution en cas d’insuffisance hépatique sévère et chez les patients présentant une schistosomiase hépatosplénique ; en effet, des concentrations sanguines considérablement plus élevées et persistantes de praziquantel non métabolisé peuvent être observées du fait de la diminution du métabolisme hépatique du praziquantel aboutissant ainsi à une prolongation de sa demi-vie plasmatique.
Information sur les excipients
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 1 flacon(s) en verre de 6 comprimé(s)
Prix : 23.18
Taux de remboursement : 65%
Titulaire : BAYER HEALTHCARE