Classe médicamenteuse

inhibiteurs de l’alpha-glucosidase | code ATC: A10BF01

Composition

Acarbose......................................................................................................................... 100,00 mg

Pour un comprimé sécable.

Indications thérapeutiques

Traitement du diabète non insulino-dépendant, en complément du régime alimentaire, en monothérapie comme en association aux autres thérapeutiques antidiabétiques.

Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie initiale recommandée est de 1 comprimé à 50 mg 3 fois par jour.

En fonction de l’effet observé sur les paramètres glycémiques, la posologie pourra être portée à 100 mg 3 fois par jour (utiliser ACARBOSE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable).

Dans quelques rares cas, la dose pourra être augmentée jusqu'à 200 mg, 3 fois par jour.

Les comprimés d’ACARBOSE VIATRIS doivent être avalés avec un peu d'eau au début des repas ou croqués avec les premières bouchées.

Population pédiatrique

Sans objet.

Mode d’administration

Voie orale.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

- Appareil digestif: en raison de ses possibles effets indésirables digestifs, l’acarbose ne doit pas être prescrit en cas de:

• maladies chroniques associant des troubles de la digestion et de l'absorption,

• maladies inflammatoires de l'intestin,

• ulcérations du côlon,

• hernie intestinale majeure,

• obstruction intestinale partielle ou prédisposition à l'obstruction intestinale.

- Insuffisant rénal sévère: en l'absence de données chez des patients atteints d'insuffisance rénale sévère, l'acarbose ne devra pas être utilisé chez des patients ayant une clairance de la créatinine < 25 ml/min.

- Insuffisance hépatique sévère (par exemple cirrhose hépatique).

Mise en garde et précautions d'emploi

- L'acarbose diminue l'hyperglycémie mais n’induit pas lui-même d’hypoglycémie.

- En cas d'association à un autre antidiabétique oral (par exemple sulfamides hypoglycémiants, metformine) ou à l'insuline, l'abaissement de la glycémie peut nécessiter une diminution de la posologie des médicaments associés.

- L'acarbose retardant la digestion et l'absorption du saccharose, il est recommandé d'administrer, en cas d'hypoglycémie, du glucose pour obtenir une remontée rapide de la glycémie (voir rubrique 4.5).

- En raison de l’augmentation de la fermentation des hydrates de carbone dans le côlon au cours d’un traitement par l’acarbose, des troubles digestifs peuvent survenir (voir rubrique 4.8). Ils peuvent s’améliorer avec le temps ; l’étalement progressif de la posologie jusqu’à la dose souhaitée permet de prévenir ou de diminuer cette symptomatologie.

- Des cas d'hépatite fulminante ont été rapportés pendant le traitement par acarbose. Le mécanisme n’est pas connu, mais l'acarbose pourrait contribuer à la physiopathologie multifactorielle des lésions hépatiques. En cas d’élévation du taux des transaminases, une diminution de la posologie voire un arrêt du traitement pourra être indiqué, en particulier si cette élévation persiste.

- La surveillance des enzymes hépatiques doit être considérée au cours des 6 à 12 premiers mois de traitement en particulier chez l'insuffisant hépatique (voir rubrique 4.8).

- En cas de suspicion de sub-occlusion ou d'occlusion, le traitement doit être immédiatement arrêté (voir rubrique 4.8)

Population pédiatrique

- L'efficacité et la tolérance de l'acarbose n'ont pas été établies chez l'enfant de moins de 18 ans.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

ACARBOSE 100 mg, - GLUCOR 100 mg, comprimé sécable.

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s)

Prix : 14.89

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : VIATRIS SANTE