ACAMPROSATE VIATRIS 333 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Classe médicamenteuse
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE ALCOOLIQUE | code ATC : N07BB03
Composition
Acamprosate calcique........................................................................................................ 333,0 mg
Pour un comprimé enrobé gastro-résistant.
Indications thérapeutiques
L'acamprosate est indiqué dans le « maintien de l'abstinence chez le patient alcoolo-dépendant ». Il doit être associé à la prise en charge psychologique.
Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 2 comprimés matin, midi et soir, pour un sujet de poids supérieur à 60 kg.
Elle est de 2 comprimés le matin, un à midi et un le soir, pour un sujet de poids inférieur à 60 kg.
Mode d’administration
Il est préférable d'administrer le comprimé à distance des repas si la tolérance digestive est bonne (voir rubrique 5.2).
Le traitement par acamprosate doit être instauré dès que possible après l'arrêt de la consommation d'alcool. Une réalcoolisation épisodique ne contre-indique pas le maintien du traitement.
L'administration de l'acamprosate au cours du repas diminue la biodisponibilité du médicament.
La durée recommandée du traitement est de un an.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
- En cas d'insuffisance rénale (créatininémie > 120 µmol/l) ;
- Chez la femme qui allaite (voir rubrique 4.6).
Mise en garde et précautions d'emploi
L'acamprosate n'est pas un traitement des symptômes aigus du sevrage alcoolique.
En l’absence de données d’efficacité et de sécurité, l’acamprosate n’est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans et chez les sujets âgés de plus de 65 ans.
En l’absence de données d’efficacité et de sécurité, l’acamprosate n’est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave (Groupe C de la classification de Child-Plugh).
Alcool, dépression et suicide étant étroitement liés, il convient de surveiller tout changement d’humeur ou de comportement chez les patients en cours de sevrage sous acamprosate.
Abus et dépendance
Les études non cliniques suggèrent que l’acamprosate a peu ou pas de potentiel d’abus. Aucune preuve de dépendance à l’acamprosate n’a été trouvée dans les études cliniques, démontrant ainsi l’absence de potentiel significatif de dépendance à l’acamprosate.
Condition de prescription
liste II
Groupe générique
ACAMPROSATE CALCIQUE 333 mg - AOTAL 333 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 60 plaquettes unitaires prédécoupées PVC-Aluminium de 1 comprimé
Prix : 9.90
Taux de remboursement : 65%
Titulaire : VIATRIS SANTE