TETRALYSAL 300 mg, gélule
Classe médicamenteuse
Antibactériens à usage systémique Tétracyclines | code ATC : J01AA04
Composition
Tétracycline base.................................................................................................................. 300 mg
Sous forme de lymécycline.
Pour une gélule.
Indications thérapeutiques
Acné inflammatoire sévère et moyenne, composante inflammatoire des acnés mixtes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes :
300 mg/jour (soit 1 gélule), pendant au moins 3 mois. Dans certains cas, un traitement à demi-dose peut être utilisé.
Mode d’administration
Administrer de préférence en dehors des repas.
Tétralysal doit être pris avec une quantité suffisante de liquide afin de réduire le risque d'irritation et d'ulcération oesophagienne (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Tétralysal chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Pour les enfants âgés de plus de 12 ans, la posologie de l'adulte peut être donnée.
Pour les enfants de moins de 8 ans, voir la rubrique 4.3.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
- Hypersensibilité à la lymécycline ou aux antibiotiques de la famille des tétracyclines ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- En association avec les rétinoïdes par voie générale ou en cas d’apport en vitamine A supérieur à 10 000 Ul/jour (voir rubrique 4.5).
- Chez l'enfant de moins de 8 ans en raison du risque de coloration permanente des dents et d'hypoplasie de l'émail dentaire.
Mise en garde et précautions d'emploi
La prise de tétracyclines au cours du développement dentaire (à partir du 2ème trimestre de grossesse, chez le nourrisson et l’enfant de moins de 8 ans) peut entraîner une coloration permanente des dents (jaune-gris-brun).
Précautions d'emploi
- Les formes solides de tétracycline peuvent provoquer une irritation oesophagienne et des ulcérations. Pour éviter l'irritation et l'ulcération oesophagienne, des liquides adéquats (eau) doivent être pris avec ce médicament (voir rubrique 4.2).
- A utiliser avec précaution en cas d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale.
- En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement, qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées de type érythème.
- L'utilisation des tétracyclines périmées peut entraîner l'apparition d'acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles à l’arrêt du traitement (syndrome de Fanconi).
- Tétralysal peut provoquer une exacerbation du lupus érythémateux disséminé.
Interférences avec les examens paracliniques :
La lymécycline :
- peut donner de faux résultats positifs dans le dosage du glucose urinaire (méthode de Benedict, Clinitest),
- peut produire dans les urines une fluorescence interférant dans le dosage des catécholamines urinaires (méthode de Hingerty).
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
LYMECYCLINE équivalant à TETRACYCLINE 300 mg - TETRALYSAL 300 mg, gélule
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 28 gélule(s)
Prix : 6.99
Taux de remboursement : 65%
Titulaire : GALDERMA INTERNATIONAL