DICLOFENAC ZENTIVA 1 %, gel en flacon pressurisé
Classe médicamenteuse
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE | code ATC : M02AA15
Composition
Diclofénac de diéthylamine..................................................................................................... 1,16 g
Quantité correspondant à diclofénac sodique.......................................................................... 1,00 g
Pour 100 g de gel.
Excipient(s) à effet notoire : propylèneglycol.
Indications thérapeutiques
Chez l’adulte (à partir de 15 ans) :
- Traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin: entorse (foulure), contusion,
- Traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire,
- Traitement symptomatique des poussées douloureuses de l’arthrose, après au moins un avis médical.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
La posologie dépend de l’indication. La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4).
Traumatisme bénin: entorse (foulure), contusion
1 application locale, 2 à 3 fois par jour, pour une durée maximale de 4 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté.
Sur avis médical, la durée maximale de traitement est de 7 jours.
La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2,5 g de gel (soit 6 cm de gel environ).
Douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire
En traitement d’appoint : 1 application locale, 3 à 4 fois par jour, pour une durée maximale de 7 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté.
Sur avis médical, la durée maximale de traitement est de 14 jours.
Poussées douloureuses de l’arthrose
Uniquement après au moins un avis médical.
1 application locale, 3 à 4 fois par jour, pour une durée de 7 jours. Le traitement peut être poursuivi, si besoin, pendant une durée maximale de 14 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté.
La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 4 g de gel (soit 10 cm de gel environ).
Populations particulières
Population pédiatrique
Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 15 ans (voir rubrique 4.3).
Sujets âgés
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées qui sont davantage sujettes aux effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Mode d’administration
Voie cutanée.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé en appliquant une fine couche sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Après application :
- Les mains doivent être essuyées avec une serviette en papier puis lavées à moins que les mains ne soient les zones à traiter.
- Si une trop grande quantité de gel est accidentellement appliquée, l’excès de gel doit être essuyé avec une serviette en papier.
- La serviette en papier doit être jetée dans les ordures ménagères après utilisation afin que le produit non utilisé n’atteigne l’environnement aquatique.
- Avant d'appliquer un pansement, il faut laisser sécher le DICLOFENAC ZENTIVA 1 %, gel en flacon pressurisé pendant quelques minutes sur la peau.
Les patients doivent attendre que DICLOFENAC ZENTIVA 1 %, gel en flacon pressurisé sèche avant de prendre une douche, ou un bain.
Voie d'administration
cutanée
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Grossesse, à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6),
- Peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
- Antécédents d’asthme, d’angioœdème, d’urticaire ou de rhinite aiguë déclenchée par le diclofénac ou substance d’activité proche telle que l’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
- Chez l’enfant et l’adolescent de moins de 15 ans.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement.
Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées.
Précautions particulières d'emploi
Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
DICLOFENAC DE DIETHYLAMINE équivalant à DICLOFENAC SODIQUE 1g/100 g - VOLTARENE EMULGEL 1 %, gel en flacon pressurisé.
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 1 flacon(s) pressurisé(s) polyéthylène aluminium de 100 ml
Prix : 3.64
Taux de remboursement : 30%
Titulaire : ZENTIVA FRANCE