Classe médicamenteuse

Autres préparations cardiaques | code ATC : C01EB10

Composition

Adénosine............................................................................................................................... 6 mg

Pour un flacon de 2 ml.

Excipient à effet notoire : sodium (3,54 mg/ml) (voir rubrique 4.4).

Indications thérapeutiques

Adultes :

Conversion rapide en rythme sinusal des tachycardies jonctionnelles, y compris celles associées à une voie accessoire (syndrome de Wolff-Parkinson-White).

Aide au diagnostic des tachycardies à complexes larges ou fins. Bien que l'adénosine ne soit pas efficace dans le traitement du flutter auriculaire, de la fibrillation auriculaire et des tachycardies ventriculaires, le ralentissement de la conduction au niveau auriculo-ventriculaire peut faciliter l'analyse de l'activité auriculaire.

Population pédiatrique :

Conversion rapide en rythme sinusal normal des tachycardies paroxystiques supraventriculaires chez les enfants âgés de 0 à 18 ans.

Posologie et mode d'administration

KRENOSIN est destiné à l'usage hospitalier. Il doit être administré sous monitoring continu et enregistrement électrocardiographique par un médecin disposant de moyens de réanimation cardio-respiratoire.

L'administration doit se faire par bolus intraveineux rapide conformément au schéma posologique ci-dessous.

Pour être certain que la solution atteigne la circulation systémique, pratiquer l'injection soit par voie IV directe, soit par l'intermédiaire d'une tubulure. Dans ce cas, l'injection doit être aussi proximale que possible et être suivie par un flush de solution saline.

Chez l’enfant, si l’administration se fait par l’intermédiaire d’une veine périphérique, une canule de calibre large doit être utilisée.

La survenue d'un bloc auriculo-ventriculaire de haut degré interdit l'administration d'une dose supérieure.

Chez l’adulte :

- Conversion en rythme sinusal des tachycardies jonctionnelles :

• Dose initiale : 3 mg administrés sous forme d'un bolus intraveineux (injection en 2 secondes),

• Deuxième dose : dans le cas où la première dose n'arrête pas la tachycardie supraventriculaire en 1 à 2 minutes, 6 mg seront alors administrés sous forme d'un bolus intraveineux,

• Troisième dose : si la deuxième dose n'arrête pas la tachycardie supraventriculaire en 1 à 2 minutes, 12 mg seront alors administrés sous forme d'un bolus intraveineux.

Des doses complémentaires ou supérieures ne sont pas recommandées.

Sujets âgés :

Posologies identiques à celles recommandées chez l'adulte.

- Aide au diagnostic des tachycardies à complexes larges ou fins :

• L'administration s'effectuera selon le même schéma posologique.

Population pédiatrique :

Doses recommandées chez l’enfant :

• Dose initiale : 0,1 mg/kg (dose maximale de 6 mg), puis,

• Augmentation par palier : de 0,1 mg/kg pour arrêter la tachycardie supraventriculaire (dose maximale de 12 mg).

Voie d'administration

intraveineuse

Contre-indications

KRENOSIN est contre-indiqué chez les patients présentant les pathologies suivantes :

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré, à l'exception des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.

- Dysfonctionnement sino-auriculaire (maladie de l'oreillette) à l'exception des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.

- Broncho-pneumopathies chroniques obstructives avec bronchospasme (ex : asthme bronchique).

- Syndrome du QT long.

- Hypotension artérielle sévère.

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde :

En raison de la possibilité de survenue de troubles conductifs ou rythmiques transitoires lors de la réduction de la tachycardie paroxystique supraventriculaire (voir rubrique 4.2), ce produit ne doit être administré qu'en milieu hospitalier, sous surveillance électrocardiographique et par des médecins disposant de moyens de réanimation cardiorespiratoire.

En raison du risque éventuel d’hypotension artérielle significative, l’adénosine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant :

- Une sténose du tronc commun (gauche),

- Une hypovolémie non corrigée,

- Un rétrécissement valvulaire cardiaque,

- Un shunt gauche-droit,

- Une péricardite ou un épanchement péricardique,

- Un dysfonctionnement du système nerveux autonome,

- Une sténose carotidienne avec insuffisance vasculaire cérébrale.

L'adénosine entraînant une baisse tensionnelle transitoire, elle sera administrée avec prudence chez les patients hypotendus en particulier en cas d'insuffisance cardiaque sévère.

L’adénosine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant :

- Des antécédents récents d’infarctus du myocarde ou une insuffisance cardiaque sévère,

- Des troubles mineurs de la conduction (bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré, bloc de branche) qui pourraient être transitoirement aggravés durant la perfusion,

- Une fibrillation auriculaire, ou un flutter, spécialement chez ceux ayant une voie de la conduction accessoire, la conduction par cette voie anormale pouvant être favorisée.

Il a été rapporté de rares cas de bradycardie sévère. Certains cas sont survenus chez des patients récemment transplantés ou chez des patients atteints de maladie sino-auriculaire occulte.

La survenue d’une bradycardie sévère doit être considérée comme le signe d’une affection sous-jacente et doit conduire à l’arrêt du traitement. Une bradycardie sévère peut favoriser le développement de torsades de pointes, surtout en cas de prolongation de l’intervalle QT.

Chez les patients ayant bénéficié d’une transplantation cardiaque récente (datant de moins de 1 an), une augmentation de la sensibilité du cœur à l’adénosine a été observée.

L'adénosine peut déclencher ou aggraver un bronchospasme (voir rubriques 4.3 et 4.8).

Population pédiatrique :

L’adénosine peut provoquer des arythmies atriales et conduire à une accélération ventriculaire chez les enfants atteints d’un syndrome de Wolff-Parkinson-White (WPW). Voir aussi la rubrique 5.1.

L’efficacité de l’administration intra-osseuse n’a pas été établie.

Précautions d'emploi :

La survenue d’une insuffisance respiratoire (potentiellement fatale), d’une asystolie/arrêt cardiaque (potentiellement fatal), d’un angor, d’une bradycardie sévère ou d’une hypotension sévère doit faire interrompre immédiatement le traitement.

L’adénosine peut entraîner des convulsions chez les patients sujets aux convulsions.

Ce médicament contient 0,15 mmol (ou 3,54 mg) de sodium par ml de solution, ce qui équivaut à 0,18 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.

Condition de prescription

réservé à l'usage HOSPITALIER

Groupe générique

ADÉNOSINE 6 mg/2 mL - KRENOSIN 6 mg/2 ml, solution injectable

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 6 flacon(s) en verre de 2 ml

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE