Classe médicamenteuse

tests pour les troubles de la fertilité | code ATC : V04CM01

Composition

Acétate de gonadoréline..................................................................................... 100 microgrammes

Pour 1 mL de solution injectable.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement : exploration des fonctions gonadotropes dans les situations suivantes :

- précocités sexuelles,

- retard pubertaire, y compris développement dissocié des caractères sexuels secondaires,

- aménorrhées et anovulations,

- dystrophies ovariennes,

- hypogonadismes des adolescents et des adultes avec ou sans impubérisme,

- hypopituitarismes congénitaux, chez l’enfant et chez l’adulte, dont déficits gonadotropes d’origine hypothalamique type Kallmann-De Morsier et autres,

- hypopituitarismes d’origine organique, tumoraux, vasculaires, post-chirurgie hypophysaire, post-radiothérapie hypophysaire,

- hypopituitarismes fonctionnels, dont celui de l’anorexie mentale et celui des sportives,

- infertilité masculine et féminine,

- monitorage des traitements par agoniste de GnRH.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adulte : une ampoule de 100 microgrammes

Population pédiatrique : 100 microgrammes par mètre-carré de surface corporelle, sans dépasser 100 microgrammes.

Mode d’administration

Voie intraveineuse.

L’injection est faite généralement le matin, sans que ce soit une obligation, et de préférence à jeun.

Elle peut être réalisée à la seringue directement dans une veine, ou par commodité, chez l’enfant notamment, dans la tubulure d’une perfusion de solution isotonique de chlorure de sodium installée avant le premier prélèvement et maintenue jusqu’à la fin de l’épreuve.

L’épreuve comporte généralement 5 prélèvements : temps 0 avant l’injection de la gonadoréline, puis + 15, + 30, + 60 et + 90 minutes après l’injection. Dans certaines indications, les prélèvements peuvent être prolongés jusqu’à 120 ou 180 minutes.

En cas de nécessité, l’épreuve peut être simplifiée à 2 prélèvements : temps 0 et + 30 minutes.

Voie d'administration

intraveineuse

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Mise en garde et précautions d'emploi

En cas de macroadénome hypophysaire, le bénéfice attendu de l’épreuve de stimulation par la gonadoréline doit être apprécié en tenant compte du risque de nécrose hémorragique ou ischémique intratumorale.

L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 1 ampoule(s) en verre brun de 1 ml

Prix : 20.62

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : FERRING (FRANCE)